Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dehydratace hlenu a vývoj chronické obstrukční plicní choroby (CHOPN) plicní choroby

6. února 2013 aktualizováno: Richard C Boucher, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

SCCOR v hostitelských faktorech u chronického plicního onemocnění

Účelem tohoto výzkumu je porozumět vlastnostem hlenu u osob s CHOPN, konkrétně chronickou bronchitidou. Předpokládáme, že lidé s chronickou bronchitidou mají dehydratovaný hlen, a proto je obtížnější ho vykašlat z plic. To vede k větší zranitelnosti vůči plicní infekci, zánětu a obstrukci proudění vzduchu. Naším cílem je nakonec pochopit, jak dehydratace hlenu přispívá k progresi CHOPN/chronické bronchitidy, aby bylo možné vyvinout lepší terapie a intervence pro budoucí generace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifický cíl I přímo testuje hypotézu, že clearance hlenu je narušena v důsledku dehydratace hlenu. Měří 1) CHOPN mukociliární a clearance kašle 2) hydrataci hlenu 3) koncentrace dominantních regulátorů hydratace dýchacích cest a 4) důsledky dehydratace hlenu na biofyzikální vlastnosti hlenu a bakteriální infekci.

Specifický cíl II testuje hypotézu, že akutní exacerbace CHOPN jsou spojeny se selháním odstraňování hlenu. Měření budou podobná jako u specifického cíle I, ale budou prováděna během období základního zdraví, akutní exacerbace a zotavení.

Specifický cíl III testuje, zda hydratace povrchu dýchacích cest pomocí 7% hypertonického fyziologického roztoku obnoví clearance v bazálním stavu a během akutní exacerbace CHOPN. Subjekty s CHOPN budou vystaveny inhalačnímu hypertonickému fyziologickému roztoku během období základního zdraví a akutní exacerbace. Akutní účinnost pomocí měření clearance hlenu a spirometrie bude studována.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 82 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Členové komunity s anamnézou kouření cigaret a CHOPN/chronické bronchitidy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anamnéza CHOPN/chronické bronchitidy definované jako produktivní kašel po dobu tří měsíců v roce po dobu nejméně dvou po sobě jdoucích let
  • větší nebo rovno 10leté historii kouření cigaret
  • schopnost provádět spirometrii

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní plicní onemocnění
  • alergie na studované léky
  • radiační expozice v uplynulém roce překračovala limity federálních předpisů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronická obstrukční plicní nemoc
Subjekty s diagnózou COPD jsou klasifikovány podle standardů stanovených Globální iniciativou pro obstrukční plicní nemoc. Tato studie rekrutuje subjekty v každé ze tří kategorií GOLD.
Jiný: 7% hypertonický fyziologický roztok
Podává se prostřednictvím tryskového nebulizéru subjektům se specifickým cílem 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mukociliární clearance inhalovaného tc99m
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace bakteriálních a virových společenství ve vzorcích hlenu; analýza biochemických a biofyzikálních vlastností hlenu
Časové okno: Březen 2012
Březen 2012

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Boucher, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-2876
  • 5P50HL084934-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit