- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00903955
Slimdehydrering og udvikling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) lungesygdom
SCCOR i værtsfaktorer ved kronisk lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikt mål I tester direkte hypotesen om, at slimclearance er svækket på grund af slimdehydrering. Den måler 1) KOL Slimhinde- og hosterensning 2) slimhydrering 3) koncentrationerne af de dominerende regulatorer af luftvejshydrering og 4) konsekvenserne af slimdehydrering på slimets biofysiske egenskaber og bakteriel infektion.
Specifikt mål II tester hypotesen om, at akutte KOL-eksacerbationer er forbundet med svigt af slimclearance. Målinger vil ligne mål I, men udført i perioder med baseline sundhed, akut forværring og bedring.
Specifikt mål III tester, om luftvejsoverfladehydrering med 7 % hypertonisk saltvand vil genoprette clearance i den basale tilstand og under en akut KOL-eksacerbation. KOL-personer vil blive udsat for inhaleret hypertonisk saltvand i perioder med baseline-sundhed og akut forværring. Akut effekt via mål for slimclearance og spirometri vil blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- historie med KOL/kronisk bronkitis defineret som at have en produktiv hoste i tre måneder om året i mindst to på hinanden følgende år
- større end eller lig med en cigaretrygning på 10 år
- evne til at udføre spirometri
Ekskluderingskriterier:
- ustabil lungesygdom
- allergi over for studiemedicin
- strålingseksponering inden for det seneste år overskredet føderale reguleringsgrænser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk obstruktiv lungesygdom
Forsøgspersoner diagnosticeret med KOL er klassificeret i henhold til standarder fastsat af Global Initiative on Obstructive Lung Disease.
Denne undersøgelse rekrutterer forsøgspersoner i hver af tre GULD-kategorier.
|
Indgivet via jetforstøver til forsøgspersoner i specifikt mål 3
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mucociliær clearance af inhaleret tc99m
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikation af bakterielle og virale samfund i slimprøver; analyse af biokemiske og biofysiske egenskaber af slim
Tidsramme: Marts 2012
|
Marts 2012
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Boucher, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-2876
- 5P50HL084934-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .