초기 라임 신경보렐리아증에 관한 연구
2018년 10월 15일 업데이트: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana
초기 Lyme Neuroborreliosis 환자의 임상 및 미생물학적 매개변수
본 연구의 목적은 ceftriaxone 치료 후 초기 Lyme 신경보렐리아증의 임상경과 및 후유증을 알아보는데 있다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dasa Stupica, MD
- 전화번호: +38615222110
- 이메일: cerar.dasa@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Franc Strle, MD
- 전화번호: +38615222110
- 이메일: franc.strle@kclj.si
연구 장소
-
-
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Ljubljana, 슬로베니아, 1525
- 모병
- UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
-
수석 연구원:
- Dasa Stupica, M.D., PhD
-
부수사관:
- Katarina Ogrinc, M.D., PhD
-
부수사관:
- Eva Ruzic-Sabljic, M.D., PhD
-
부수사관:
- Tjasa Cerar, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15세 이상의 환자에서 신경학적 침범 전 4개월 이내에 이동성 홍반 및 백혈구증
제외 기준:
- 임신
- 젖 분비
- 베타 락탐 항생제에 대한 부작용의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 초기 라임 신경보렐리아증 환자
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세프트리악손 2 g od i.v. 14일 동안
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간섭 없음: 제어 대상
라임 보렐리아증의 병력이 없는 피험자를 제어합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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초기 라임 신경보렐리아증에 대한 세프트리악손 치료 환자의 객관적 후유증 및 치료 후 주관적 증상
기간: 1년 추적
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1년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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초기 라임 신경보렐리아증에 대한 세프트리악손 치료를 받은 환자와 라임 보렐리아증 병력이 없는 대조군의 주관적 증상 비교
기간: 1년 추적
|
1년 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LNB-0509
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세프트리악손에 대한 임상 시험
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BrainX CorporationVirginia Contract Research Organization Co., Ltd.모병
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McMaster Children's Hospital아직 모집하지 않음
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Hellenic Institute for the Study of Sepsis완전한