Исследование раннего нейроборрелиоза Лайма
15 октября 2018 г. обновлено: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana
Клинико-микробиологические показатели у больных ранним нейроборрелиозом Лайма
Целью данного исследования является определение клинического течения и последствий раннего нейроборрелиоза Лайма после лечения цефтриаксоном.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1525
- Рекрутинг
- UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
-
Главный следователь:
- Dasa Stupica, M.D., PhD
-
Младший исследователь:
- Katarina Ogrinc, M.D., PhD
-
Младший исследователь:
- Eva Ruzic-Sabljic, M.D., PhD
-
Младший исследователь:
- Tjasa Cerar, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мигрирующая эритема в течение 4 месяцев до неврологического поражения и плеоцитоз у пациентов старше 15 лет
Критерий исключения:
- беременность
- кормление грудью
- История побочных реакций на бета-лактамный антибиотик
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты с ранним нейроборрелиозом Лайма
|
цефтриаксон 2 г 1 раз в/в на 14 дней
|
|
Без вмешательства: субъекты контроля
Контрольные субъекты без истории Лайм-боррелиоза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объективные последствия и субъективные симптомы после лечения у пациентов, получавших цефтриаксон по поводу раннего нейроборрелиоза Лайма
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
1 год наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение субъективных симптомов у пациентов, получавших цефтриаксон по поводу раннего нейроборрелиоза Лайма, и контрольных субъектов без боррелиоза Лайма в анамнезе
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Инфекции центральной нервной системы
- Трансмиссивные болезни
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Бактериальные инфекции центральной нервной системы
- Клещевые заболевания
- Боррелиозные инфекции
- Спирохетальные инфекции
- Болезнь Лайма
- Нейроборрелиоз Лайма
- Противоинфекционные агенты
- Антибактериальные агенты
- Цефтриаксон
Другие идентификационные номера исследования
- LNB-0509
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .