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Studie zur frühen Lyme-Neuroborreliose

15. Oktober 2018 aktualisiert von: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Klinische und mikrobiologische Parameter bei Patienten mit früher Lyme-Neuroborreliose

Ziel dieser Studie ist es, den klinischen Verlauf und die Folgen einer frühen Lyme-Neuroborreliose nach Behandlung mit Ceftriaxon zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1525
        • Rekrutierung
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Hauptermittler:
          • Dasa Stupica, M.D., PhD
        • Unterermittler:
          • Katarina Ogrinc, M.D., PhD
        • Unterermittler:
          • Eva Ruzic-Sabljic, M.D., PhD
        • Unterermittler:
          • Tjasa Cerar, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erythema migrans innerhalb von 4 Monaten vor neurologischer Beteiligung und Pleozytose bei Patienten > 15 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf ein Beta-Lactam-Antibiotikum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten mit früher Lyme-Neuroborreliose
Arzneimittel: Ceftriaxon
Ceftriaxon 2 g od. i.v. für 14 Tage
Kein Eingriff: Kontrollsubjekte
Kontrollpersonen ohne Lyme-Borreliose in der Vorgeschichte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Objektive Folgen und subjektive Symptome nach der Behandlung bei Patienten, die mit Ceftriaxon wegen früher Lyme-Neuroborreliose behandelt wurden
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up
1 Jahr Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der subjektiven Symptome zwischen Patienten, die wegen früher Lyme-Neuroborreliose mit Ceftriaxon behandelt wurden, und Kontrollpersonen ohne Lyme-Borreliose in der Vorgeschichte
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up
1 Jahr Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LNB-0509

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