Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o rané lymské neuroborelióze

15. října 2018 aktualizováno: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Klinické a mikrobiologické parametry u pacientů s časnou lymskou neuroboreliózou

Účelem této studie je určit klinický průběh a následky časné lymské neuroboreliózy po léčbě ceftriaxonem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1525
        • Nábor
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dasa Stupica, M.D., PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Katarina Ogrinc, M.D., PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eva Ruzic-Sabljic, M.D., PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tjasa Cerar, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • erythema migrans během 4 měsíců před neurologickým postižením a pleocytózou u pacientů starších 15 let

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • laktace
  • anamnéza nežádoucí reakce na beta-laktamové antibiotikum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Časní pacienti s lymskou neuroboreliózou
Lék: ceftriaxon
ceftriaxon 2 g i.v. na 14 dní
Žádný zásah: kontrolní subjekty
Kontrolní subjekty bez anamnézy lymské boreliózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objektivní následky a subjektivní příznaky po léčbě u pacientů léčených ceftriaxonem pro časnou lymskou neuroboreliózu
Časové okno: 1 rok sledování
1 rok sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání subjektivních symptomů mezi pacienty léčenými ceftriaxonem pro časnou lymskou neuroboreliózu a kontrolními subjekty bez anamnézy lymské boreliózy
Časové okno: 1 rok sledování
1 rok sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Centre Ljubljana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LNB-0509

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ceftriaxon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit