Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om tidlig borreliose-nevroborreliose

15. oktober 2018 oppdatert av: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Kliniske og mikrobiologiske parametere hos pasienter med tidlig Lyme-nevroborreliose

Hensikten med denne studien er å bestemme klinisk forløp og følgene av tidlig Lyme-nevroborreliose etter behandling med ceftriakson.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1525
        • Rekruttering
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Hovedetterforsker:
          • Dasa Stupica, M.D., PhD
        • Underetterforsker:
          • Katarina Ogrinc, M.D., PhD
        • Underetterforsker:
          • Eva Ruzic-Sabljic, M.D., PhD
        • Underetterforsker:
          • Tjasa Cerar, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • erythema migrans innen 4 måneder før nevrologisk involvering og pleocytose hos pasienter >15 år gamle

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • amming
  • historie med bivirkning på et beta-laktamantibiotikum

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tidlige Lyme-nevroborreliosepasienter
Legemiddel: ceftriakson
ceftriaxon 2 g od i.v. i 14 dager
Ingen inngripen: kontrollemner
Kontrollpersoner uten en historie med Lyme-borreliose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektive følgetilstander og subjektive symptomer etter behandling hos pasienter behandlet med ceftriakson for tidlig Lyme-nevroborreliose
Tidsramme: 1 års oppfølging
1 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av subjektive symptomer mellom pasienter behandlet med ceftriaxon for tidlig Lyme-nevroborreliose og kontrollpersoner uten en historie med Lyme-borreliose
Tidsramme: 1 års oppfølging
1 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LNB-0509

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ceftriakson

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere