Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af tidlig Lyme-neuroborreliose

15. oktober 2018 opdateret af: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Kliniske og mikrobiologiske parametre hos patienter med tidlig Lyme-neuroborreliose

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det kliniske forløb og følgevirkningerne af tidlig Lyme neuroborreliose efter behandling med ceftriaxon.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1525
        • Rekruttering
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Ledende efterforsker:
          • Dasa Stupica, M.D., PhD
        • Underforsker:
          • Katarina Ogrinc, M.D., PhD
        • Underforsker:
          • Eva Ruzic-Sabljic, M.D., PhD
        • Underforsker:
          • Tjasa Cerar, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • erythema migrans inden for 4 måneder før neurologisk involvering og pleocytose hos patienter >15 år gamle

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • amning
  • anamnese med bivirkning på et beta-lactam-antibiotikum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidlige Lyme neuroborreliose patienter
Medicin: ceftriaxon
ceftriaxon 2 g od i.v. i 14 dage
Ingen indgriben: kontrolfag
Kontrolpersoner uden en historie med Lyme-borreliose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektive følgesygdomme og subjektive symptomer efter behandling hos patienter behandlet med ceftriaxon for tidlig Lyme neuroborreliose
Tidsramme: 1 års opfølgning
1 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af subjektive symptomer mellem patienter behandlet med ceftriaxon for tidlig Lyme-neuroborreliose og kontrolpersoner uden en historie med Lyme-borreliose
Tidsramme: 1 års opfølgning
1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2009

Først opslået (Skøn)

1. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2018

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LNB-0509

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner