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Studio sulla neuroborreliosi di Lyme precoce

15 ottobre 2018 aggiornato da: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Parametri clinici e microbiologici nei pazienti con neuroborreliosi di Lyme precoce

Lo scopo di questo studio è determinare il decorso clinico e le sequele della neuroborreliosi di Lyme precoce dopo il trattamento con ceftriaxone.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1525
        • Reclutamento
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Investigatore principale:
          • Dasa Stupica, M.D., PhD
        • Sub-investigatore:
          • Katarina Ogrinc, M.D., PhD
        • Sub-investigatore:
          • Eva Ruzic-Sabljic, M.D., PhD
        • Sub-investigatore:
          • Tjasa Cerar, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • eritema migrante entro 4 mesi prima del coinvolgimento neurologico e pleiocitosi in pazienti > 15 anni

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • allattamento
  • anamnesi di reazione avversa ad un antibiotico beta-lattamico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti con neuroborreliosi di Lyme precoce
Droga: ceftriaxone
ceftriaxone 2 g od i.v. per 14 giorni
Nessun intervento: soggetti di controllo
Soggetti di controllo senza una storia di borreliosi di Lyme.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sequele oggettive e sintomi soggettivi post-trattamento in pazienti trattati con ceftriaxone per neuroborreliosi di Lyme precoce
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
Follow-up a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dei sintomi soggettivi tra pazienti trattati con ceftriaxone per neuroborreliosi di Lyme precoce e soggetti di controllo senza una storia di borreliosi di Lyme
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
Follow-up a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LNB-0509

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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