- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00916864
Biomarker for Rapid Diagnosis of Hemispheric Stroke (BE FAST!)
2011년 6월 22일 업데이트: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
The aim of the study is to estimate the diagnostic accuracy of a combined biomarker test (including NMDA-Receptor fragments [NR2-peptide] and Glial fibrillary acidic protein) used to differentiate between cerebral ischemia and intracerebral hemorrhage in patients with acute hemispheric stroke.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Frankfurt am Main, 독일, 60590
- Department of Neurology, Goethe-University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients admitted with symptoms suspicious of acute hemispheric stroke to primary, secondary and tertiary care hospitals in Europe.
설명
Inclusion Criteria:
- hemiparesis
- at least one sign of cortical involvement (e.g., aphasia, neglect, gaze deviation, reduced level of consciousness)
- hospital admission within 4.5 hours after symptom onset
Exclusion Criteria:
- stroke/TIA within the last 3 months
- traumatic brain injury within the last 3 months
- history of brain tumor
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Diagnostic accuracy (sensitivity and specificity for diagnosing cerebral ischemia and intracerebral hemorrhage)
기간: 9 months
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9 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Helmuth Steinmetz, MD, Department of Neurology, Goethe-University, Frankfurt, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dvorak F, Haberer I, Sitzer M, Foerch C. Characterisation of the diagnostic window of serum glial fibrillary acidic protein for the differentiation of intracerebral haemorrhage and ischaemic stroke. Cerebrovasc Dis. 2009;27(1):37-41. doi: 10.1159/000172632. Epub 2008 Nov 15.
- Foerch C, Curdt I, Yan B, Dvorak F, Hermans M, Berkefeld J, Raabe A, Neumann-Haefelin T, Steinmetz H, Sitzer M. Serum glial fibrillary acidic protein as a biomarker for intracerebral haemorrhage in patients with acute stroke. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Feb;77(2):181-4. doi: 10.1136/jnnp.2005.074823. Epub 2005 Sep 20.
- Dambinova SA, Khounteev GA, Izykenova GA, Zavolokov IG, Ilyukhina AY, Skoromets AA. Blood test detecting autoantibodies to N-methyl-D-aspartate neuroreceptors for evaluation of patients with transient ischemic attack and stroke. Clin Chem. 2003 Oct;49(10):1752-62. doi: 10.1373/49.10.1752.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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