Application of Medical Imaging Procedures in Surgery Implanting in Cancerology With the Aim to Reduce Invasive Acts (ATIM)
2011년 6월 21일 업데이트: Centre Leon Berard
Aero digestive Cancer patients treated by external head and neck radiotherapy and/or by curie-therapy and/or mandible reconstruction by microanastomosed fibula flaps.
The purpose of the study is to Investigate the accuracy of implants insertion in the anteroposterior way, using radiosurgical guidance.
연구 개요
상세 설명
- Investigate the accuracy of inserting implants in the vertical way and in angulation, on irradiated native mandible or on microanastomosed fibula flaps
- Investigate the accuracy of inserting implants in the anteroposterior way, in the vertical way and in angulation for all the involved patients (meaning on irradiated native mandible or on microanastomosed fibula flaps)
- Investigate the delay of mucous healing
- Estimate the prosthetic function
- Evaluate the osteonecrosis rate after radiation with traumatic etiology due to implantation
- Estimate the implant rate due to minimally invasive flaps
- Estimate the implant rate due to pure trans mucosa way
- Estimate the post surgical therapeutic success after 1 year
연구 유형
중재적
등록 (예상)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-ferrand, 프랑스, 63 000
- CHU Hôtel-Dieu Service d'Odontologie
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Lyon, 프랑스, 69007
- Hospices Civils de Lyon Service de Consultations et Traitements Dentaires
-
Pierre Benite, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud Service de Stomatologie et Chirurgie Maxillo-Faciale
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Cedex 08
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Lyon, Cedex 08, 프랑스, 69373
- Centre Léon Bérard Service de Chirurgie-Stomatologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- age over 18
- Performance status over 70
- Histological evidence of upper digestive tract cancer
- History of cranial / facial radiotherapy or brachytherapy and/or microvascular fibula transfer.
- Bone volume sufficient to support an implant.
- Mandatory affiliation with a social security system
- Written, voluntary, informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient with evolutive malignant disease
- Contraindication to general anesthesia
- Concurrent disease contra-indicating implant surgery (risk of infectious endocarditis, uncontrolled diabetes, HIV, evolutive neoplasia…)
- Patient enrolled in another clinical trial including chemotherapy
- Pregnant or lactating woman
- Anticipation of an impossible follow-up
- Patient deprived of freedom
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Accuracy of implants insertion, radio-surgical guidance.
기간: 8 months after inclusion
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8 months after inclusion
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Accuracy of inserting implants
기간: 16 months after inclusion
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16 months after inclusion
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Delay of mucous healing
기간: 16 months after inclusion
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16 months after inclusion
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Estimation of the prosthetic function
기간: 16 months after inclusion
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16 months after inclusion
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Osteonecrosis rate after radiation with traumatic etiology due to implantation
기간: 16 months after inclusion
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16 months after inclusion
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Implant rate
기간: 16 months after inclusion
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16 months after inclusion
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Post surgical therapeutic success after 1 year
기간: after 1 year
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after 1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne-Gaëlle BODARD, MD, Centre Léon Bérard
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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