외상 후 늑골 골절의 흉벽 봉합
2011년 3월 21일 업데이트: Vanderbilt University
외상성 흉벽 손상에 대한 흉벽 안정화: 관찰 연구
이것은 외상 후 다발성 중증 갈비뼈 골절이 있는 50명의 환자를 대상으로 한 전향적 관찰 시험입니다.
조사관은 결과(감염, 체류 기간 및 의료 서비스) 및 초기 병원 후 과정에 대한 병원 체류를 추적합니다.
연구 개요
상세 설명
가설:
시중에서 구할 수 있는 늑골 도금 시스템과 함께 개방형 정복 및 내부 고정을 활용한 늑골 골절 복구는 결과(즉, 감염성 합병증)를 개선하고 입원 기간과 사망률을 줄입니다.
연구 설계:
이것은 부상 패턴으로 인해 다음 적응증 중 하나에 대해 상업적으로 이용 가능한 늑골 도금 시스템을 사용하여 개방 정복 및 내부 고정을 위한 수술 후보인 50명의 환자에 대한 전향적 관찰 연구입니다.
- 인공호흡기에서 젖을 뗀 실패 여부에 관계없이 도리깨 가슴
- 폐 찔림이 있거나 없는 현저하게 변위된 늑골 골절
- 증상이 있는 다발성 갈비뼈 골절 - 통증 조절 실패
평가할 결과 측정에는 다음이 포함됩니다.
- 병원 사망률
- 인공호흡기 없는 날
- 기관 절개술의 필요성
- 감염성 합병증(폐렴, 균혈증, UTI, 축농증)
- 병원 및 ICU의 날
- 퇴원 후 처분
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Vanderbilt 대학 트라우마 센터.
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 피험자는 다음 임상 징후 중 하나를 가져야 합니다.
- 역설적인 흉벽 움직임이 있는 >3개의 갈비뼈 도리깨 세그먼트
- 결함을 수리하지 않으면 폐 탈장이 발생할 수 있습니다.
- 최소한의 관련 부상
- 심각하게 변위된 골절은 폐 확장을 상당히 방해합니다.
- 마취제 또는 경막외 통증 카테터로 통증 조절 실패
제외 기준:
- 심각한 폐 타박상
- 심각한 뇌 손상(AIS 4 및/또는 ICP 모니터링)
- 외과 의사의 의견에 따라 수술적 흉벽 안정화를 방해할 심각한 관련 손상
- 90일의 후속 조치 기간 동안 생존할 것으로 예상되지 않는 피험자
- 알려진 임신
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외상성 갈비뼈 골절
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개입 없음; 관찰만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 척도
기간: 일일
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일일
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인공 호흡기 요구 사항
기간: 일일
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일일
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병원 일
기간: 해고하다
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해고하다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose J Diaz, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
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