Brustwandreparatur von Rippenfrakturen nach einem Trauma
21. März 2011 aktualisiert von: Vanderbilt University
Brustwandstabilisierung bei traumatischen Brustwandverletzungen: Eine Beobachtungsstudie
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie mit 50 Patienten, die nach einem Trauma mehrere schwere Rippenfrakturen erlitten haben.
Die Ermittler werden ihren Krankenhausaufenthalt auf Ergebnisse (Infektionen, Aufenthaltsdauer und medizinische Versorgung) sowie ihren frühen postklinischen Verlauf verfolgen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hypothese:
Die Reparatur von Rippenfrakturen unter Verwendung einer offenen Reposition und internen Fixierung mit kommerziell erhältlichen Rippenplattensystemen verbessert die Ergebnisse (d. h. infektiöse Komplikationen), verringert den Krankenhausaufenthalt und die Sterblichkeit.
Studiendesign:
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie mit 50 Patienten, die aufgrund ihres Verletzungsmusters operative Kandidaten für eine offene Reposition und interne Fixation mit handelsüblichen Rippenplattensystemen für eine der folgenden Indikationen sind:
- Dreschen der Brust mit/ohne Versagen der Entwöhnung vom Beatmungsgerät
- Deutlich dislozierte Rippenfrakturen mit/ohne Lungenspießung
- Symptomatische multiple Rippenfrakturen - Versagen der Schmerzkontrolle
Zu den zu bewertenden Ergebnismessungen gehören:
- Krankenhaussterblichkeit
- Beatmungsfreie Tage
- Notwendigkeit einer Tracheotomie
- Infektiöse Komplikationen (Pneumonie, Bakteriämie, HWI, Empyem)
- Krankenhaus- und Intensivtage
- Disposition nach Entlassung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Traumazentrum der Vanderbilt University.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden müssen mindestens > 18 Jahre alt sein
- Die Probanden müssen eine der folgenden klinischen Indikationen haben:
- >3 Rippenschlegelsegmente mit paradoxer Brustwandbewegung
- Eine Nichtreparatur des Defekts kann zu einer Lungenhernie führen
- Minimale Begleitverletzungen
- Stark dislozierte Frakturen behindern die Lungenexpansion erheblich.
- Versagen von Betäubungsmitteln oder epiduralen Schmerzkathetern zur Schmerzkontrolle
Ausschlusskriterien:
- Deutliche Lungenkontusion
- Signifikante Hirnverletzung (AIS 4 und/oder ICP-Überwachung)
- Schwere Begleitverletzungen, die nach Ansicht des Operateurs eine operative Thoraxwandstabilisierung ausschließen
- Patienten, die den 90-tägigen Nachbeobachtungszeitraum voraussichtlich nicht überleben werden
- Bekannte Schwangerschaft
- Gefangene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
traumatische Rippenfrakturen
|
Kein Eingriff; nur Beobachtung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzskalen
Zeitfenster: täglich
|
täglich
|
|
Beatmungspflicht
Zeitfenster: täglich
|
täglich
|
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Krankenhaus Tage
Zeitfenster: Entladung
|
Entladung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jose J Diaz, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Acute chest wall injuries
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