Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brystvegg reparasjon av ribbeinsbrudd etter traumer

21. mars 2011 oppdatert av: Vanderbilt University

Brystveggstabilisering for traumatiske brystveggskader: en observasjonsstudie

Dette er en prospektiv, observasjonsstudie av 50 pasienter som har flere, alvorlige ribbeinsbrudd etter traumer. Etterforskerne vil følge sykehusoppholdet for utfall (infeksjoner, liggetid og medisinsk behandling) samt deres tidlige post-hospitale forløp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotese:

Reparasjon av ribbeinbrudd ved bruk av åpen reduksjon og intern fiksering med kommersielt tilgjengelige ribbebeleggsystemer forbedrer resultatene (dvs. smittsomme komplikasjoner), reduserer sykehusopphold og dødelighet.

Studere design:

Dette er en prospektiv, observasjonsstudie av 50 pasienter som på grunn av sitt skademønster er operative kandidater for åpen reduksjon og intern fiksering med kommersielt tilgjengelige ribbebeleggsystemer for en av følgende indikasjoner:

  1. Flail kiste med/uten manglende avvenning fra respiratoren
  2. Betydelig forskjøvne ribbeinsbrudd med/uten lungespjeld
  3. Symptomatiske multiple ribbeinsbrudd - Svikt i smertekontroll

Resultatmål som skal evalueres inkluderer:

  1. Sykehusdødelighet
  2. Ventilatorfrie dager
  3. Behov for trakeotomi
  4. Infeksiøse komplikasjoner (lungebetennelse, bakteriemi, UVI, empyem)
  5. Dager på sykehus og intensivavdeling
  6. Disponering etter utskrivning

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vanderbilt University Trauma Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må være minst >18 år
  • Forsøkspersoner må ha en av følgende kliniske indikasjoner:
  • >3 ribbeslagelsegmenter med paradoksal brystveggbevegelse
  • Ikke-reparasjon av defekt kan føre til lungebrokk
  • Minimalt tilknyttede skader
  • Alvorlig forskjøvede frakturer hindrer lungeutvidelsen betydelig.
  • Narkotika eller epiduralt smertekateter for å kontrollere smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig lungekontusjon
  • Betydelig hjerneskade (AIS 4 og/eller ICP-overvåking)
  • Alvorlige assosierte skader som etter kirurgens mening vil utelukke operativ brystveggstabilisering
  • Forsøkspersonene forventes ikke å overleve den 90-dagers oppfølgingsperioden
  • Kjent graviditet
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
traumatiske ribbeinsbrudd
Annen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon; kun observasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerteskalaer
Tidsramme: daglig
daglig
krav til ventilator
Tidsramme: daglig
daglig
sykehusdager
Tidsramme: utflod
utflod

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose J Diaz, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Acute chest wall injuries

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ribbbrudd

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere