Oprava hrudní stěny zlomenin žeber po traumatu
21. března 2011 aktualizováno: Vanderbilt University
Stabilizace hrudní stěny pro traumatická poranění hrudní stěny: observační studie
Toto je prospektivní observační studie s 50 pacienty, kteří mají po traumatu mnohočetné těžké zlomeniny žeber.
Vyšetřovatelé budou sledovat jejich pobyt v nemocnici z hlediska výsledků (infekce, délka pobytu a lékařská péče) a také jejich časný ponemocniční průběh.
Přehled studie
Detailní popis
Hypotéza:
Oprava zlomeniny žeber pomocí otevřené repozice a vnitřní fixace pomocí komerčně dostupných systémů plátování žeber zlepšuje výsledky (tj. infekční komplikace), snižuje pobyt v nemocnici a mortalitu.
Studovat design:
Jedná se o prospektivní observační studii 50 pacientů, kteří jsou vzhledem ke svému charakteru poranění operativními kandidáty na otevřenou repozici a vnitřní fixaci s komerčně dostupnými systémy dlahy žeber pro jednu z následujících indikací:
- Cepovitý hrudník s/bez selhání odpojení od ventilátoru
- Výrazně posunuté zlomeniny žeber s/bez nabodnutí plic
- Symptomatické mnohočetné zlomeniny žeber – Selhání kontroly bolesti
Mezi výsledná opatření, která mají být hodnocena, patří:
- Nemocniční úmrtnost
- Dny bez ventilátoru
- Potřeba tracheotomie
- Infekční komplikace (pneumonie, bakteriémie, UTI, empyém)
- Dny nemocnice a JIP
- Dispozice po propuštění
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Traumatické centrum Vanderbilt University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musí být starší 18 let
- Subjekty musí mít jednu z následujících klinických indikací:
- >3 segmenty žeberního cepu s paradoxním pohybem hrudní stěny
- Neopravení defektu může mít za následek plicní kýlu
- Minimální přidružená zranění
- Těžce posunuté zlomeniny významně brání expanzi plic.
- Selhání narkotik nebo epidurálního katétru proti bolesti při kontrole bolesti
Kritéria vyloučení:
- Výrazná plicní kontuze
- Významné poranění mozku (monitorování AIS 4 a/nebo ICP)
- Těžká přidružená poranění, která podle názoru chirurga vylučují operační stabilizaci hrudní stěny
- U subjektů se neočekává, že přežijí 90denní období sledování
- Známé těhotenství
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
traumatické zlomeniny žeber
|
Žádný zásah; pouze pozorování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
šupiny bolesti
Časové okno: denně
|
denně
|
|
požadavek na ventilátor
Časové okno: denně
|
denně
|
|
nemocniční dny
Časové okno: vybít
|
vybít
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose J Diaz, MD, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
24. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Acute chest wall injuries
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy