Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Borstwandreparatie van ribfracturen na trauma

21 maart 2011 bijgewerkt door: Vanderbilt University

Borstwandstabilisatie voor traumatische borstwandverwondingen: een observatieonderzoek

Dit is een prospectieve, observationele studie van 50 patiënten met meerdere, ernstige ribfracturen na een trauma. De onderzoekers zullen hun verblijf in het ziekenhuis volgen op resultaten (infecties, verblijfsduur en medische zorg) en ook hun vroege post-ziekenhuisverloop.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypothese:

Herstel van ribfracturen met behulp van open reductie en interne fixatie met in de handel verkrijgbare ribplaatsystemen verbetert de resultaten (d.w.z. infectieuze complicaties), vermindert het verblijf in het ziekenhuis en de mortaliteit.

Studieontwerp:

Dit is een prospectieve, observationele studie van 50 patiënten die vanwege hun letselpatroon operatieve kandidaten zijn voor open reductie en interne fixatie met in de handel verkrijgbare ribplaatsystemen voor een van de volgende indicaties:

  1. Fladderthorax met/zonder falen van het ontwennen van de ventilator
  2. Aanzienlijk verplaatste ribfracturen met/zonder longdoorboring
  3. Symptomatische meervoudige ribfracturen - Falen van pijnbestrijding

Te evalueren uitkomstmaten zijn onder meer:

  1. Sterfte in het ziekenhuis
  2. Ventilator vrije dagen
  3. Behoefte aan tracheotomie
  4. Infectieuze complicaties (pneumonie, bacteriëmie, UTI, empyeem)
  5. Ziekenhuis- en IC-dagen
  6. Dispositie na ontslag

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Traumacentrum van de Vanderbilt Universiteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen moeten minstens >18 jaar oud zijn
  • Proefpersonen moeten een van de volgende klinische indicaties hebben:
  • >3 ribvlegelsegmenten met paradoxale beweging van de borstwand
  • Het niet herstellen van een defect kan leiden tot een longhernia
  • Minimale bijbehorende verwondingen
  • Ernstig verplaatste fracturen belemmeren de longexpansie aanzienlijk.
  • Falen van verdovende middelen of epidurale pijnkatheter om pijn onder controle te houden

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke longcontusie
  • Aanzienlijk hersenletsel (AIS 4 en/of ICP monitoring)
  • Ernstige geassocieerde verwondingen die, naar de mening van de chirurg, operatieve stabilisatie van de borstwand onmogelijk maken
  • Van proefpersonen wordt niet verwacht dat ze de follow-upperiode van 90 dagen overleven
  • Bekende zwangerschap
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
traumatische ribfracturen
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst; observatie alleen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijn schalen
Tijdsspanne: dagelijks
dagelijks
ventilator vereiste
Tijdsspanne: dagelijks
dagelijks
ziekenhuis dagen
Tijdsspanne: afvoer
afvoer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose J Diaz, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Acute chest wall injuries

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ribbreuken

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren