Riparazione della parete toracica delle fratture costali dopo il trauma
21 marzo 2011 aggiornato da: Vanderbilt University
Stabilizzazione della parete toracica per lesioni traumatiche della parete toracica: uno studio osservazionale
Questo è uno studio prospettico osservazionale su 50 pazienti che hanno fratture costali multiple e gravi a seguito di un trauma.
Gli investigatori seguiranno la loro degenza ospedaliera per i risultati (infezioni, durata della degenza e cure mediche) nonché il loro primo decorso post-ospedaliero.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ipotesi:
La riparazione della frattura costale utilizzando la riduzione a cielo aperto e la fissazione interna con sistemi di placcatura costale disponibili in commercio migliora i risultati (ad es. complicanze infettive), riduce la degenza ospedaliera e la mortalità.
Disegno dello studio:
Questo è uno studio osservazionale prospettico su 50 pazienti che, a causa del loro tipo di lesione, sono candidati operativi per la riduzione a cielo aperto e la fissazione interna con sistemi di placche costali disponibili in commercio per una delle seguenti indicazioni:
- Flail petto con/senza mancato svezzamento dal ventilatore
- Fratture costali significativamente scomposte con/senza impalamento polmonare
- Fratture costali multiple sintomatiche - Mancato controllo del dolore
Le misure di risultato da valutare includono:
- Mortalità ospedaliera
- Giorni senza ventilatore
- Necessità di tracheotomia
- Complicanze infettive (polmonite, batteriemia, IVU, empiema)
- Giornate ospedaliere e di terapia intensiva
- Disposizione dopo la dimissione
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Centro traumatologico dell'Università Vanderbilt.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono avere almeno > 18 anni di età
- I soggetti devono avere una delle seguenti indicazioni cliniche:
- >3 segmenti di flagello costale con movimento paradosso della parete toracica
- La mancata riparazione del difetto può causare ernia polmonare
- Minime lesioni associate
- Le fratture gravemente scomposte ostacolano in modo significativo l'espansione polmonare.
- Fallimento dei narcotici o del catetere epidurale per controllare il dolore
Criteri di esclusione:
- Contusione polmonare significativa
- Lesione cerebrale significativa (monitoraggio AIS 4 e/o ICP)
- Gravi lesioni associate che, a parere del chirurgo, precluderanno la stabilizzazione operativa della parete toracica
- Soggetti che non dovrebbero sopravvivere al periodo di follow-up di 90 giorni
- Gravidanza nota
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
fratture costali traumatiche
|
Nessun intervento; solo osservazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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scale del dolore
Lasso di tempo: quotidiano
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quotidiano
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requisito del ventilatore
Lasso di tempo: quotidiano
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quotidiano
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giorni di ospedale
Lasso di tempo: scarico
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scarico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jose J Diaz, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
24 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Acute chest wall injuries
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