Brystvægsreparation af ribbensbrud efter traumer
21. marts 2011 opdateret af: Vanderbilt University
Brystvægsstabilisering for traumatiske brystvægsskader: En observationsundersøgelse
Dette er et prospektivt observationsforsøg med 50 patienter, som har flere, alvorlige ribbensbrud efter traumer.
Efterforskerne vil følge deres hospitalsophold for udfald (infektioner, liggetid og lægebehandling) samt deres tidlige post-hospitale forløb.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hypotese:
Reparation af ribbensfraktur ved at bruge åben reduktion og intern fiksering med kommercielt tilgængelige ribbebelægningssystemer forbedrer resultaterne (dvs. infektiøse komplikationer), reducerer hospitalsophold og dødelighed.
Studere design:
Dette er et prospektivt, observationsstudie af 50 patienter, som på grund af deres skadesmønster er operative kandidater til åben reduktion og intern fiksering med kommercielt tilgængelige ribbenbelægningssystemer til en af følgende indikationer:
- Flail kiste med/uden manglende afvænning fra ventilatoren
- Betydeligt forskudte ribbensbrud med/uden lungespald
- Symptomatiske multiple ribbensfrakturer - Svigt i smertekontrol
Resultatmål, der skal evalueres, omfatter:
- Hospitalsdødelighed
- Ventilatorfri dage
- Behov for trakeotomi
- Infektiøse komplikationer (lungebetændelse, bakteriæmi, UVI, empyem)
- Hospitals- og intensivafdelingsdage
- Disponering efter udskrivning
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vanderbilt University Trauma Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner skal være mindst >18 år
- Forsøgspersoner skal have en af følgende kliniske indikationer:
- >3 ribbenslaglesegmenter med paradoksal brystvægsbevægelse
- Manglende reparation af defekten kan resultere i lungebrok
- Minimale associerede skader
- Svært forskudte frakturer hæmmer betydeligt lungeudvidelsen.
- Svigt af narkotika eller epiduralt smertekateter til at kontrollere smerte
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig lungekontusion
- Betydelig hjerneskade (AIS 4 og/eller ICP-overvågning)
- Alvorlige associerede skader, som efter kirurgens mening vil udelukke operativ brystvægsstabilisering
- Forsøgspersoner forventes ikke at overleve den 90-dages opfølgningsperiode
- Kendt graviditet
- Fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
traumatiske ribbensbrud
|
Ingen indgriben; kun observation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smerteskalaer
Tidsramme: daglige
|
daglige
|
|
ventilatorbehov
Tidsramme: daglige
|
daglige
|
|
hospitalsdage
Tidsramme: udledning
|
udledning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose J Diaz, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2009
Først opslået (Skøn)
24. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Acute chest wall injuries
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .