기능적 내시경 부비동 수술 후 수술 후 통증 및 기능적 환자의 예후
선제적 접형구개 신경절 차단술이 기능적 부비동 내시경 수술 후 마취요건, 수술 후 통증 및 기능적 환자 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
국소마취제를 이용한 접형구개 신경절 차단술(SPGB)은 다양한 병인의 안면 통증 및 두통 치료에 사용되며, 기능성 내시경 부비동 수술(FESS) 시 널리 사용되어 왔다. 이 연구의 목적은 선제적 SPGB가 FESS 후 수술 후 통증 및 기능적 결과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
전향적 이중 맹검 무작위 위약 대조 연구가 수행되었습니다. 양측 FESS를 위해 전신 마취를 받는 60명의 환자(18~70세)를 임의로 2ml 0.25% 부피바카인과 에피네프린 1:100,000(BP, 치료군) 또는 일반 식염수(NS, 대조군)로 SPGB를 받도록 배정했습니다. SPGB는 수술 시작 10분 전에 선제적으로 시행하였다. 수술 전후(0일, 7일, 30일) 시각적 아날로그 통증 척도, SNOT-20, CT 및 내시경 점수를 두 그룹 간에 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 대상은 18-70세입니다.
- 피험자는 American Society of Anesthesiology 신체 상태 I 및 II 환자입니다.
- 만성 비부비동염 환자로서 양측 기능적 내시경 부비동 수술을 시행합니다.
- 피험자는 동의서 및 연구 지침을 이해해야 하며, 그리고 5. 피험자는 다른 연구 프로토콜에 참여해서는 안 됩니다.
제외 기준:
- 만성 비부비동염과 관련되지 않은 기존의 만성 안면 통증이 있는 환자.
- 다른 병인의 만성 통증이 이미 있는 환자.
- 처방 진통제를 복용하는 환자.
- 항우울제를 복용 중인 환자.
- 예정된 수술 48시간 이내에 처방전 없이 살 수 있는 진통제를 복용하는 환자.
- 경구용 오피오이드 함유 진통제가 수술 후 금기인 환자.
- 악성 고열에 대한 유전적 감수성이 알려졌거나 의심되는 환자 또는 데스플루란 또는 기타 할로겐화 제제에 대한 민감성이 알려진 환자.
- 부정맥 또는 심각한 관상 동맥 질환의 병력이 있는 환자.
- 심리적 장애가 있는 환자.
- 설문지 또는 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수를 이해할 수 없는 환자.
- 약물 또는 알코올 남용 병력이 있는 환자.
- 신장 및 간 기능이 저하된 환자.
- 응고 상태 이상 또는 혈소판 수가 100,000 미만인 환자.
- 임신 환자.
- 부피바카인, 리도카인 또는 에피네프린에 알레르기가 있는 환자.
- 기타 병력 및 신체검사에 근거하여 조사자가 제외할 수 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1 - 부피바카인 블록
Epi 1:100,000(A 블록)이 포함된 0.25% 부피바카인 3ml
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FESS 절차를 시작하기 전에 부피바카인 국소 마취 차단.
다른 이름들:
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위약 비교기: 2 - 위약
Epi 1:100,000의 일반 식염수(B 블록)
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위약은 활성 약물과 비교하여 외관상 동일합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 VAS 척도로 평가된 수술 후 통증
기간: 7일째 VAS 통증 점수
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수술 후 회복 및 통증의 질은 최대 1개월까지 이어졌다.
시각적 아날로그 통증(VAS)은 영(0)에서 십(10) 사이의 예상 통증 점수를 표시하기 위해 환자가 10센티미터 선에 기록했습니다.
0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 가능한 더 심한 통증을 나타냅니다.
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7일째 VAS 통증 점수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SNOT-20 수술 결과 점수
기간: 1 일
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이 측정은 수술 분야를 평가하기 위해 20개 항목 수술 평가 도구를 사용합니다. 이 평가 점수는 Sino-Nasal Outcome Test, SNOT-20입니다. 환자들은 이 검증된 부비동 증상 설문지를 작성했습니다. 20개 항목에 대한 평균 크기 점수가 계산됩니다. 20개 질문 평가의 각 항목은 1에서 5까지 점수화되며, 1은 덜 심각하고 5는 특정 증상 점수로 설명된 최대값입니다. 최종 점수는 0(영)에서 5(단위 없음) 범위의 평균으로 보고됩니다. 심판 Otolaryngol Head Neck Surg, 126 (2002), pp. 41-47 |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David R. Drover, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SU-05072009-2478
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