개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 듀오트래브 APS의 안전성 연구
2014년 7월 16일 업데이트: Alcon Research
개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에게 1일 1회 투여한 폴리쿼터늄 보존 듀오트래브 APS에 대한 12개월간의 공개 라벨 안전성 연구
이 연구의 목적은 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 1일 1회 12개월 동안 대체 보존제를 포함하는 고정 복합 제품의 장기적인 안전성을 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
155
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 문서에 서명할 의지와 능력이 있습니다.
- 조사관의 의견에 따라 고정 조합 약물의 혜택을 받을 수 있는 개방각 녹내장 또는 고안압증.
- 안압 저하 약물의 안정적인 치료.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신, 모유 수유 또는 적절한 피임법을 사용하지 않음.
- ETDRS 문자 55자보다 더 나쁜 BCVA(최상 교정 시력).
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 듀오트래브 APS
Travoprost/Timolol Maleate 고정 조합 용액, 12개월 동안 매일 오전 9시에 연구 안구에 1방울
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용(AE)
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Theresa Landry, Ph.D, Alcon Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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