DuoTrav APS 在开角型青光眼或高眼压患者中的安全性研究
2014年7月16日 更新者：Alcon Research
对开角型青光眼或高眼压患者每日给药一次的 Polyquaternium-preserved DuoTrav APS 为期 12 个月的开放标签安全性研究
本研究的目的是描述含有替代防腐剂的固定组合产品的长期安全性，每天服用一次，持续 12 个月，用于开角型青光眼或高眼压症患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
155
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 愿意并能够签署知情同意书。
- 研究者认为可从固定联合用药中获益的开角型青光眼或高眼压症。
- 降眼压药物的稳定治疗。
- 其他协议定义的纳入标准可能适用。
排除标准：
- 怀孕、哺乳或未采取适当的节育措施。
- 最佳矫正视力 (BCVA) 低于 55 个 ETDRS 字母。
- 其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：DuoTrav APS
曲伏前列素/马来酸噻吗洛尔固定组合溶液，1 滴在研究眼中，每天一次，上午 9 点，持续 12 个月
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良事件 (AE)
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Theresa Landry, Ph.D、Alcon Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月25日
首次发布 (估计)
2009年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月16日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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