MEDiastinal lymphadenopathY (REMEDY) 진단을 위한 기관지내 초음파의 임상적 시도 (REMEDY)
2011년 10월 17일 업데이트: Sam Janes, University College London Hospitals
단독 MEDiastinal 림프절병증(REMEDY) 진단을 위한 기관지내 초음파의 임상적 시도
가슴의 샘 비대(종격동 림프절병증)는 일반적인 문제이며 다양한 원인이 있을 수 있습니다.
과거에는 샘을 진단하기 위해 수술(종격동경 검사)이 필요했습니다.
기관지내 초음파(EBUS)는 종격동경 검사 없이 이러한 샘을 진단할 수 있는 새로운 절차입니다.
REMEDY 시험은 EBUS가 종격동경 검사 횟수와 흉부 내 샘이 확장된 환자의 의료 비용을 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
폐암에 대한 기관지내 초음파의 유용성에 관한 문헌은 풍부하지만 사르코이드, 결핵 또는 림프종과 같은 다른 원인으로 인한 고립 종격동 림프절병증의 진단에서 그 역할에 대한 데이터는 거의 없습니다.
REMEDY 임상시험은 이 설정에서 EBUS의 정확성을 평가하고 종격동경 검사 횟수 및 의료 비용의 감소를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, WC1E 5DB
- University College London Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 병리학적 평가가 필요한 CT 또는 PET-CT 스캔에서 진단되지 않은 종격동 림프절병증(단축 >1cm)이 있는 연속적인 환자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의가 없는 환자, 전방 종격동 병변이 있거나 EBUS 또는 종격동경 검사에 금기 사항이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에버스
임상시험의 모든 환자는 고립 종격동 림프절병증의 진단을 위해 EBUS를 받게 됩니다.
이 조사가 음성이면 환자는 종격동경 검사를 받도록 의뢰됩니다.
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Endobronchial 초음파 안내 transbronchial 바늘 흡인 의식이 진정 및 외래 환자 절차로 수행 됩니다.
추가적인 기관지경 검사, 경기관지 생검 및 기관지폐포 세척은 연구자의 재량에 따라 수행될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예방된 종격동경 검사 횟수 및 의료 비용
기간: 진단시
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진단시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간
기간: 진단시
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진단시
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기관지 초음파의 민감도 및 위음성률
기간: 연구 완료시
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연구 완료시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sam Janes, MD PhD, University College, London
- 연구 책임자: Neal Navani, MD, Univeristy College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REMEDY 09/0090
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