Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg med endobronchial ultralyd til diagnosticering af MEDiastinal lymfadenopati (REMEDY) (REMEDY)

17. oktober 2011 opdateret af: Sam Janes, University College London Hospitals

Et klinisk forsøg med endobronchial ultralyd til diagnosticering af isoleret MEDiastinal lymfadenopati (REMEDY)

Forstørrede kirtler i brystet (mediastinal lymfadenopati) er et almindeligt problem og kan have en række forskellige årsager. Tidligere var en operation (mediastinoskopi) nødvendig for at diagnosticere kirtlerne. Endobronchial ultralyd (EBUS) er en ny procedure, der muligvis kan diagnosticere disse kirtler uden behov for mediastinoskopi. REMEDY forsøget har til formål at undersøge, om EBUS kan reducere antallet af mediastinoskopier og sundhedsomkostninger hos patienter med forstørrede kirtler i brystet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom litteraturen er fyldt med data om nytten af ​​endobronchial ultralyd til lungekræft, er der meget få data tilgængelige om dens rolle i diagnosticeringen af ​​isoleret mediastinal lymfadenopati på grund af andre årsager såsom sarcoid, tuberkulose eller lymfom. REMEDY forsøget har til formål at evaluere nøjagtigheden af ​​EBUS i denne indstilling og vurdere enhver reduktion i antallet af mediastinoskopier og sundhedsomkostninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter med udiagnosticeret mediastinal lymfadenopati (>1 cm i kort akse) på CT- eller PET-CT-scanning, for hvem patologisk evaluering er klinisk indiceret.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden informeret samtykke, patienter med anterior mediastinale læsioner eller med kontraindikationer for EBUS eller mediastinoskopi vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EBUS
Alle patienter i forsøget vil gennemgå EBUS til diagnosticering af isoleret mediastinal lymfadenopati. Hvis denne undersøgelse er negativ, vil patienten blive henvist til mediastinoskopi.
Procedure: EBUS
Endobronchial ultralydsstyret transbronchial nålespiration vil blive udført under bevidst sedation og som et ambulant indgreb. Yderligere bronkoskopi, transbronkiale biopsier og bronkoalveolær skylning vil blive udført efter investigatorens skøn.
Andre navne:
  • EBUS-TBNA
  • EBUS-FNA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forebyggede mediastinoskopier og sundhedsudgifter
Tidsramme: Ved diagnose
Ved diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Ved diagnose
Ved diagnose
Følsomhed og falsk negativ rate af endobronchial ultralyd
Tidsramme: Ved studieafslutning
Ved studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College London Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sam Janes, MD PhD, University College, London
  • Studieleder: Neal Navani, MD, Univeristy College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2009

Først opslået (Skøn)

3. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REMEDY 09/0090

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner