Próba kliniczna ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej w diagnostyce węzłów chłonnych śródpiersiowych (ŚRODEK LECZNICZY) (REMEDY)
17 października 2011 zaktualizowane przez: Sam Janes, University College London Hospitals
Próba kliniczna ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej w diagnostyce izolowanej limfadenopatii śródpiersiowej (ŚRODEK LECZNICZY)
Powiększone węzły chłonne w klatce piersiowej (powiększenie węzłów chłonnych śródpiersia) jest częstym problemem i może mieć wiele różnych przyczyn.
W przeszłości do rozpoznania gruczołów konieczna była operacja (mediastinoskopia).
Ultrasonografia wewnątrzoskrzelowa (EBUS) to nowa procedura, która może być w stanie zdiagnozować te gruczoły bez konieczności wykonywania mediastinoskopii.
Badanie REMEDY ma na celu zbadanie, czy EBUS może zmniejszyć liczbę mediastinoskopii i koszty opieki zdrowotnej u pacjentów z powiększonymi gruczołami w klatce piersiowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż literatura obfituje w dane dotyczące przydatności ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej w raku płuca, dostępnych jest bardzo niewiele danych dotyczących jej roli w rozpoznawaniu izolowanej limfadenopatii śródpiersia spowodowanej innymi przyczynami, takimi jak sarkoidoza, gruźlica lub chłoniak.
Badanie REMEDY ma na celu ocenę dokładności EBUS w tym ustawieniu i ocenę ewentualnego zmniejszenia liczby mediastynoskopii i kosztów opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1E 5DB
- University College London Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni pacjenci z niezdiagnozowaną limfadenopatią śródpiersia (>1 cm w osi krótkiej) w tomografii komputerowej lub PET-CT, u których klinicznie wskazana jest ocena patologiczna.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez świadomej zgody, ze zmianami w śródpiersiu przednim lub z przeciwwskazaniami do EBUS lub mediastinoskopii będą wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EBUS
Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu zostaną poddani EBUS w celu rozpoznania izolowanej limfadenopatii śródpiersia.
W przypadku negatywnego wyniku badania pacjent zostanie skierowany na mediastinoskopię.
|
Przezoskrzelowa aspiracja igłowa pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej zostanie przeprowadzona w stanie świadomej sedacji oraz jako zabieg ambulatoryjny.
Dodatkowa bronchoskopia, biopsje przezoskrzelowe i płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe zostaną wykonane według uznania badacza.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba wykonanych mediastinoskopii, którym udało się zapobiec i koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Podczas diagnozy
|
Podczas diagnozy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Podczas diagnozy
|
Podczas diagnozy
|
|
Czułość i odsetek wyników fałszywie ujemnych ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej
Ramy czasowe: Na zakończenie studiów
|
Na zakończenie studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sam Janes, MD PhD, University College, London
- Dyrektor Studium: Neal Navani, MD, Univeristy College London
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REMEDY 09/0090
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .