Uno studio clinico di ecografia endobronchiale per la diagnosi di linfoadenopatia mediastinica (REMEDY) (REMEDY)
17 ottobre 2011 aggiornato da: Sam Janes, University College London Hospitals
Uno studio clinico di ecografia endobronchiale per la diagnosi di linfoadenopatia mediastinica isolata (REMEDY)
Le ghiandole ingrossate nel torace (linfoadenopatia mediastinica) sono un problema comune e possono avere una varietà di cause diverse.
In passato era necessaria un'operazione (mediastinoscopia) per diagnosticare le ghiandole.
L'ecografia endobronchiale (EBUS) è una nuova procedura che potrebbe essere in grado di diagnosticare queste ghiandole senza la necessità della mediastinoscopia.
Lo studio REMEDY mira a esaminare se l'EBUS può ridurre il numero di mediastinoscopie e i costi sanitari nei pazienti con ingrossamento delle ghiandole del torace.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene la letteratura sia ricca di dati sull'utilità dell'ecografia endobronchiale per il cancro del polmone, ci sono pochissimi dati disponibili sul suo ruolo nella diagnosi di linfoadenopatia mediastinica isolata dovuta ad altre cause come il sarcoide, la tubercolosi o il linfoma.
Lo studio REMEDY mira a valutare l'accuratezza dell'EBUS in questo contesto e valutare l'eventuale riduzione del numero di mediastinoscopie e dei costi sanitari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, WC1E 5DB
- University College London Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi con linfoadenopatia mediastinica non diagnosticata (> 1 cm in asse corto) alla TC o alla PET-TC per i quali è clinicamente indicata una valutazione patologica.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti senza consenso informato, quelli con lesioni del mediastino anteriore o con controindicazioni all'EBUS o alla mediastinoscopia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: EBUS
Tutti i pazienti nello studio saranno sottoposti a EBUS per la diagnosi di linfoadenopatia mediastinica isolata.
Se questa indagine è negativa, il paziente verrà indirizzato alla mediastinoscopia.
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L'agoaspirato transbronchiale ecoguidato endobronchiale verrà eseguito in sedazione cosciente e come procedura ambulatoriale.
Broncoscopia aggiuntiva, biopsie transbronchiali e lavaggio broncoalveolare saranno eseguiti a discrezione dello sperimentatore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di mediastinoscopie evitate e costi sanitari
Lasso di tempo: Alla diagnosi
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Alla diagnosi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Alla diagnosi
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Alla diagnosi
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Sensibilità e tasso di falsi negativi dell'ecografia endobronchiale
Lasso di tempo: Al termine degli studi
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Al termine degli studi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sam Janes, MD PhD, University College, London
- Direttore dello studio: Neal Navani, MD, Univeristy College London
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
3 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REMEDY 09/0090
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