- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00935636
An Evaluation of Efficacy of the GlideScope Cobalt Video Baton for Intubation on Children Weighing Less Than 10 Kilograms
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Neonates and infants requiring endotracheal intubation and in which the attending anesthesiologist decided to use the CGS-CVB will be included in this observational study. Data will be collected by one of the investigators or the research assistant/coordinator and recorded on a data sheet The data from these forms will be then entered by the investigator or research assistant/coordinator into a database maintained only for this study.
The decision of using the GS-CVB is at the discretion of the attending anesthesiologist. Consequently if consent would be required the anesthesiologist might feel compelled or biased to use the device against his will. This will also require that all possible patients's should be consented which will put a serious strain on the study personal.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Chlidren's Medical Center Dallas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Neonates, infants and children scheduled for surgical procedures under general anesthesia and requiring endotracheal intubation
- Patients age 0 - 2 years
- Weight up to 10 kg
- American Society of Anesthesiologists physical status I-III
Exclusion Criteria:
- Patients at risk of pulmonary aspiration,
- Increased intracranial pressure
- Those with congenital cardiac diseases or
- Those with hemodynamic instability
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Time to intubation
기간: From the time the ETT enters the mouth until end-tidal carbon dioxide is detected on the monitor screen
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From the time the ETT enters the mouth until end-tidal carbon dioxide is detected on the monitor screen
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The time to laryngoscopic views, number of attempts, and the success rate
기간: from the time the device enters the mouth until the best view is acknowledged.
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from the time the device enters the mouth until the best view is acknowledged.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Szmuk, MD, UT Southwestern
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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삽관법에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국