Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

An Evaluation of Efficacy of the GlideScope Cobalt Video Baton for Intubation on Children Weighing Less Than 10 Kilograms

19. juni 2013 oppdatert av: Peter Szmuk, University of Texas Southwestern Medical Center
The purpose of this study is to collect relevant airway data using the GlideScope Cobalt Video Baton 1 and 2 for intubation in a large cohort of neonates and infants weighing 10 kg or less.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Neonates and infants requiring endotracheal intubation and in which the attending anesthesiologist decided to use the CGS-CVB will be included in this observational study. Data will be collected by one of the investigators or the research assistant/coordinator and recorded on a data sheet The data from these forms will be then entered by the investigator or research assistant/coordinator into a database maintained only for this study.

The decision of using the GS-CVB is at the discretion of the attending anesthesiologist. Consequently if consent would be required the anesthesiologist might feel compelled or biased to use the device against his will. This will also require that all possible patients's should be consented which will put a serious strain on the study personal.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Chlidren's Medical Center Dallas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Neonates and infants requiring endotracheal intubation under 10 kilograms and in which the attending anesthesiologist decided to use the CGS-CVB will be included in this observational study.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Neonates, infants and children scheduled for surgical procedures under general anesthesia and requiring endotracheal intubation
  • Patients age 0 - 2 years
  • Weight up to 10 kg
  • American Society of Anesthesiologists physical status I-III

Exclusion Criteria:

  • Patients at risk of pulmonary aspiration,
  • Increased intracranial pressure
  • Those with congenital cardiac diseases or
  • Those with hemodynamic instability

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Time to intubation
Tidsramme: From the time the ETT enters the mouth until end-tidal carbon dioxide is detected on the monitor screen
From the time the ETT enters the mouth until end-tidal carbon dioxide is detected on the monitor screen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The time to laryngoscopic views, number of attempts, and the success rate
Tidsramme: from the time the device enters the mouth until the best view is acknowledged.
from the time the device enters the mouth until the best view is acknowledged.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Szmuk, MD, Ut Southwestern

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 042009-046

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere