An Evaluation of Efficacy of the GlideScope Cobalt Video Baton for Intubation on Children Weighing Less Than 10 Kilograms
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Neonates and infants requiring endotracheal intubation and in which the attending anesthesiologist decided to use the CGS-CVB will be included in this observational study. Data will be collected by one of the investigators or the research assistant/coordinator and recorded on a data sheet The data from these forms will be then entered by the investigator or research assistant/coordinator into a database maintained only for this study.
The decision of using the GS-CVB is at the discretion of the attending anesthesiologist. Consequently if consent would be required the anesthesiologist might feel compelled or biased to use the device against his will. This will also require that all possible patients's should be consented which will put a serious strain on the study personal.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Chlidren's Medical Center Dallas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Neonates, infants and children scheduled for surgical procedures under general anesthesia and requiring endotracheal intubation
- Patients age 0 - 2 years
- Weight up to 10 kg
- American Society of Anesthesiologists physical status I-III
Exclusion Criteria:
- Patients at risk of pulmonary aspiration,
- Increased intracranial pressure
- Those with congenital cardiac diseases or
- Those with hemodynamic instability
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Time to intubation
Časové okno: From the time the ETT enters the mouth until end-tidal carbon dioxide is detected on the monitor screen
|
From the time the ETT enters the mouth until end-tidal carbon dioxide is detected on the monitor screen
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The time to laryngoscopic views, number of attempts, and the success rate
Časové okno: from the time the device enters the mouth until the best view is acknowledged.
|
from the time the device enters the mouth until the best view is acknowledged.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Szmuk, MD, UT Southwestern
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 042009-046
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .