Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

An Evaluation of Efficacy of the GlideScope Cobalt Video Baton for Intubation on Children Weighing Less Than 10 Kilograms

19. Juni 2013 aktualisiert von: Peter Szmuk, University of Texas Southwestern Medical Center
The purpose of this study is to collect relevant airway data using the GlideScope Cobalt Video Baton 1 and 2 for intubation in a large cohort of neonates and infants weighing 10 kg or less.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Neonates and infants requiring endotracheal intubation and in which the attending anesthesiologist decided to use the CGS-CVB will be included in this observational study. Data will be collected by one of the investigators or the research assistant/coordinator and recorded on a data sheet The data from these forms will be then entered by the investigator or research assistant/coordinator into a database maintained only for this study.

The decision of using the GS-CVB is at the discretion of the attending anesthesiologist. Consequently if consent would be required the anesthesiologist might feel compelled or biased to use the device against his will. This will also require that all possible patients's should be consented which will put a serious strain on the study personal.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Chlidren's Medical Center Dallas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neonates and infants requiring endotracheal intubation under 10 kilograms and in which the attending anesthesiologist decided to use the CGS-CVB will be included in this observational study.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Neonates, infants and children scheduled for surgical procedures under general anesthesia and requiring endotracheal intubation
  • Patients age 0 - 2 years
  • Weight up to 10 kg
  • American Society of Anesthesiologists physical status I-III

Exclusion Criteria:

  • Patients at risk of pulmonary aspiration,
  • Increased intracranial pressure
  • Those with congenital cardiac diseases or
  • Those with hemodynamic instability

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Time to intubation
Zeitfenster: From the time the ETT enters the mouth until end-tidal carbon dioxide is detected on the monitor screen
From the time the ETT enters the mouth until end-tidal carbon dioxide is detected on the monitor screen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The time to laryngoscopic views, number of attempts, and the success rate
Zeitfenster: from the time the device enters the mouth until the best view is acknowledged.
from the time the device enters the mouth until the best view is acknowledged.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Szmuk, MD, Ut Southwestern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 042009-046

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intubation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Chile

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren