- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00935636
An Evaluation of Efficacy of the GlideScope Cobalt Video Baton for Intubation on Children Weighing Less Than 10 Kilograms
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neonates and infants requiring endotracheal intubation and in which the attending anesthesiologist decided to use the CGS-CVB will be included in this observational study. Data will be collected by one of the investigators or the research assistant/coordinator and recorded on a data sheet The data from these forms will be then entered by the investigator or research assistant/coordinator into a database maintained only for this study.
The decision of using the GS-CVB is at the discretion of the attending anesthesiologist. Consequently if consent would be required the anesthesiologist might feel compelled or biased to use the device against his will. This will also require that all possible patients's should be consented which will put a serious strain on the study personal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Chlidren's Medical Center Dallas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Neonates, infants and children scheduled for surgical procedures under general anesthesia and requiring endotracheal intubation
- Patients age 0 - 2 years
- Weight up to 10 kg
- American Society of Anesthesiologists physical status I-III
Exclusion Criteria:
- Patients at risk of pulmonary aspiration,
- Increased intracranial pressure
- Those with congenital cardiac diseases or
- Those with hemodynamic instability
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Time to intubation
Prazo: From the time the ETT enters the mouth until end-tidal carbon dioxide is detected on the monitor screen
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From the time the ETT enters the mouth until end-tidal carbon dioxide is detected on the monitor screen
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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The time to laryngoscopic views, number of attempts, and the success rate
Prazo: from the time the device enters the mouth until the best view is acknowledged.
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from the time the device enters the mouth until the best view is acknowledged.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Szmuk, MD, Ut Southwestern
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 042009-046
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