- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00935636
An Evaluation of Efficacy of the GlideScope Cobalt Video Baton for Intubation on Children Weighing Less Than 10 Kilograms
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Neonates and infants requiring endotracheal intubation and in which the attending anesthesiologist decided to use the CGS-CVB will be included in this observational study. Data will be collected by one of the investigators or the research assistant/coordinator and recorded on a data sheet The data from these forms will be then entered by the investigator or research assistant/coordinator into a database maintained only for this study.
The decision of using the GS-CVB is at the discretion of the attending anesthesiologist. Consequently if consent would be required the anesthesiologist might feel compelled or biased to use the device against his will. This will also require that all possible patients's should be consented which will put a serious strain on the study personal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Chlidren's Medical Center Dallas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Neonates, infants and children scheduled for surgical procedures under general anesthesia and requiring endotracheal intubation
- Patients age 0 - 2 years
- Weight up to 10 kg
- American Society of Anesthesiologists physical status I-III
Exclusion Criteria:
- Patients at risk of pulmonary aspiration,
- Increased intracranial pressure
- Those with congenital cardiac diseases or
- Those with hemodynamic instability
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Time to intubation
Periodo de tiempo: From the time the ETT enters the mouth until end-tidal carbon dioxide is detected on the monitor screen
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From the time the ETT enters the mouth until end-tidal carbon dioxide is detected on the monitor screen
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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The time to laryngoscopic views, number of attempts, and the success rate
Periodo de tiempo: from the time the device enters the mouth until the best view is acknowledged.
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from the time the device enters the mouth until the best view is acknowledged.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Szmuk, MD, Ut Southwestern
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 042009-046
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