- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00935636
An Evaluation of Efficacy of the GlideScope Cobalt Video Baton for Intubation on Children Weighing Less Than 10 Kilograms
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Neonates and infants requiring endotracheal intubation and in which the attending anesthesiologist decided to use the CGS-CVB will be included in this observational study. Data will be collected by one of the investigators or the research assistant/coordinator and recorded on a data sheet The data from these forms will be then entered by the investigator or research assistant/coordinator into a database maintained only for this study.
The decision of using the GS-CVB is at the discretion of the attending anesthesiologist. Consequently if consent would be required the anesthesiologist might feel compelled or biased to use the device against his will. This will also require that all possible patients's should be consented which will put a serious strain on the study personal.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Chlidren's Medical Center Dallas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Neonates, infants and children scheduled for surgical procedures under general anesthesia and requiring endotracheal intubation
- Patients age 0 - 2 years
- Weight up to 10 kg
- American Society of Anesthesiologists physical status I-III
Exclusion Criteria:
- Patients at risk of pulmonary aspiration,
- Increased intracranial pressure
- Those with congenital cardiac diseases or
- Those with hemodynamic instability
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Time to intubation
Lasso di tempo: From the time the ETT enters the mouth until end-tidal carbon dioxide is detected on the monitor screen
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From the time the ETT enters the mouth until end-tidal carbon dioxide is detected on the monitor screen
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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The time to laryngoscopic views, number of attempts, and the success rate
Lasso di tempo: from the time the device enters the mouth until the best view is acknowledged.
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from the time the device enters the mouth until the best view is acknowledged.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Szmuk, MD, Ut Southwestern
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 042009-046
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