전체 후두 절제술 후 폐 재활을 위한 Provox XtraHME의 단기 임상 타당성 (N08HME)
2010년 10월 13일 업데이트: Atos Medical AB
1상 연구. 전후두절제술 후 폐 재활을 위한 차세대 Provox HME의 단기 타당성
이 연구는 후두 절제술을 받은 환자 20명을 대상으로 새로운 Provox Xtra HME에 대한 환자 만족도와 성능을 조사하는 것을 목표로 하는 단기 타당성 조사입니다.
고려되는 측면은 예를 들어 장루 폐색, 말하기, 호흡, 외모, 순응도 및 폐 증상에 대한 단기 영향에 대한 성능입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, 네덜란드, 1066 CX
- Netherlands Cancer Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전 후두 절제술
- 준수 Provox HME 사용자(24/7 사용)
제외 기준:
- HME 사용에 영향을 미칠 수 있는 현재의 의료 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 준수 HME 사용자
현재 Provox HME 사용자(24/7)를 준수하는 후두 절제술을 받은 환자
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전후두절제술 후 폐재활용 열수분교환기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Provox HME 또는 Provox XtraHME에 대한 환자 선호도
기간: 3 주
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환자의 선호도는 Provox HME와 비교하여 새로운 Provox XtraHME의 사용에 관한 여러 측면에 대한 구조화된 설문지를 기반으로 합니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장루 폐색 시 소음
기간: 3 주
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새로운 XtraHME를 사용하는 동안 장루 폐색 전, 도중 또는 후에 치찰음, 휘파람 또는 뚝뚝 떨어지는 소리를 나타내는 환자 수
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Frans JM Hilgers, MD, The Netherlands Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
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