Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattibilità clinica a breve termine di Provox XtraHME per la riabilitazione polmonare dopo laringectomia totale (N08HME)

13 ottobre 2010 aggiornato da: Atos Medical AB

Studio di fase 1. Fattibilità a breve termine degli HME Provox di nuova generazione per la riabilitazione polmonare dopo laringectomia totale

Questo studio è uno studio di fattibilità a breve termine che mira a valutare la soddisfazione del paziente e le prestazioni del nuovo Provox Xtra HME in 20 pazienti laringectomizzati. Gli aspetti presi in considerazione sono ad esempio le prestazioni per l'occlusione dello stoma, il parlare, la respirazione, l'aspetto, la compliance e l'impatto a breve termine sui sintomi polmonari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Olanda, 1066 CX
        • Netherlands Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • laringectomia totale
  • utente Provox HME conforme (uso 24 ore su 24, 7 giorni su 7)

Criteri di esclusione:

  • attuali problemi medici che potrebbero influenzare l'uso di HME

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Utenti HME conformi
Pazienti laringectomizzati che sono attualmente utenti conformi (24 ore su 24, 7 giorni su 7) di un Provox HME
Dispositivo: Provox Xtra HME
Scambiatore di calore e umidità per la riabilitazione polmonare dopo laringectomia totale
Altri nomi:
  • Scambiatore di calore e umidità
  • Provox HME

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenza del paziente per Provox HME o Provox XtraHME
Lasso di tempo: 3 settimane
la preferenza del paziente si basa su un questionario strutturato su diversi aspetti riguardanti l'uso del nuovo Provox XtraHME rispetto a Provox HME.
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rumore all'occlusione dello stoma
Lasso di tempo: 3 settimane
il numero di pazienti che presentano sibili, fischi o rumori di tonfo prima, durante o dopo l'occlusione dello stoma durante l'utilizzo del nuovo XtraHME
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Atos Medical AB

Collaboratori

The Netherlands Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Frans JM Hilgers, MD, The Netherlands Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2009

Primo Inserito (STIMA)

21 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UD781_3CHME

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Provox Xtra HME

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Australia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi