Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowa kliniczna wykonalność zastosowania Provox XtraHME w rehabilitacji pulmonologicznej po całkowitej laryngektomii (N08HME)

13 października 2010 zaktualizowane przez: Atos Medical AB

Badanie fazy 1. Krótkoterminowa wykonalność HME nowej generacji Provox do rehabilitacji płuc po całkowitej laryngektomii

Niniejsze badanie jest krótkoterminowym studium wykonalności, którego celem jest zbadanie zadowolenia pacjentów i skuteczności nowego HME Provox Xtra u 20 pacjentów po laryngektomii. Aspekty, które są brane pod uwagę, to na przykład wydajność przy okluzji stomii, mówienie, oddychanie, wygląd, podatność i krótkotrwały wpływ na objawy płucne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Holandia, 1066 CX
        • Netherlands Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • całkowita laryngektomia
  • zgodny użytkownik Provox HME (użytkowanie 24/7)

Kryteria wyłączenia:

  • aktualnych problemów medycznych, które mogą mieć wpływ na korzystanie z HME

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zgodni użytkownicy HME
Pacjenci po laryngektomii, którzy obecnie przestrzegają zaleceń (24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu) stosując wymiennik ciepła Provox HME
Urządzenie: Provox Xtra HME
Wymiennik ciepła i wilgoci do rehabilitacji oddechowej po całkowitej laryngektomii
Inne nazwy:
  • Wymiennik ciepła i wilgoci
  • Provox HME

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje pacjenta dotyczące Provox HME lub Provox XtraHME
Ramy czasowe: 3 tygodnie
preferencje pacjenta opierają się na ustrukturyzowanym kwestionariuszu dotyczącym kilku aspektów dotyczących stosowania nowego produktu Provox XtraHME w porównaniu z produktem Provox HME.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hałas przy okluzji stomii
Ramy czasowe: 3 tygodnie
liczba pacjentów zgłaszających syczenie, gwizdy lub odgłosy stukania przed, w trakcie lub po zamknięciu stomii podczas korzystania z nowego XtraHME
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atos Medical AB

Współpracownicy

The Netherlands Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Frans JM Hilgers, MD, The Netherlands Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UD781_3CHME

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita laryngektomia

Badania kliniczne na Provox Xtra HME

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj