- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00950625
복강경 담낭 절제술 후 복강 내 진통
복강경 담낭절제술 후 복강내 리그노카인과 부피바카인의 진통 효능 비교: 전향적 무작위 통제 시험
복강경 담낭절제술은 현대의 개복술보다 통증이 적지만; 확실히 통증이 없는 것은 아니며 수술 후 초기에 수술 후 어깨와 복통의 크기는 여전히 상당히 중요합니다. 이 수술 후 통증은 환자뿐만 아니라 의료 종사자에게도 주요 관심사입니다. 이 최소 침습 수술 절차 후 하룻밤 입원에 종종 기여합니다. 복강경 담낭 절제술 후 통증을 조절하기 위해 수술 시 국소 마취제를 복강 내 점적하는 것은 수많은 무작위 시험에서 광범위하게 연구되었으며 매우 유용한 것으로 밝혀졌습니다. Lignocaine과 Bupivacaine은 일반적으로 사용되는 두 가지 국소 마취제입니다. 이전 연구의 모순된 결과를 고려할 때, 이 설정에서 통증 조절에 대해 이 두 가지 약제 중 어느 것이 다른 약제보다 우월한지는 아직 명확하지 않습니다. 이 질문에 답하기 위해 우리는 전향적 무작위 대조 시험을 설계했으며 연구의 구체적인 목표는 복강경 담낭 절제술 후 수술 후 상황에서 복강 내 리그노카인과 복강 내 부피바카인의 진통 효능을 비교하는 것입니다.
이 최소 침습적 시술 후 통증 조절을 개선할 수 있다면 수술 후 마약성 진통제 및 관련 부작용이 감소할 수 있습니다. 또한 향후 환자 및 의료 시스템에 상당한 비용 절감 효과가 있는 환자의 조기 회복 및 당일 퇴원을 초래할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
- Aga Khan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복강경 담낭절제술이 필요한 증상성 담석의 진단
- 선택적 수술 절차
- 미국마취과학회 1급 및 2급
제외 기준:
- 무작위 배정을 거부하는 환자
- 이미 진통제를 복용 중인 환자
- 급성 담낭염 환자
- 수술 전 담관 조영술 또는 총담관 탐색이 필요한 환자
- 시술 중 담즙이나 결석이 유출된 환자
- 개복술로의 전환이 필요한 환자
- 어떤 이유로든 재탐험이 필요한 환자
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복강내 리그노카인
복강경 담낭 절제술 후 통증 조절을 위해 복강 내 리그노카인과 복강 내 부페바카인을 비교합니다.
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복강내 리그노카인 200mg을 수술 중 1회 투여합니다.
복강경 담낭절제술 동안 부페바카인 100mg을 1회 투여합니다.
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활성 비교기: 복강내 부페바카인
복강경 담낭절제술 후 복강내 리그노카인과 복강내 부페바카인을 비교합니다.
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복강내 리그노카인 200mg을 수술 중 1회 투여합니다.
복강경 담낭절제술 동안 부페바카인 100mg을 1회 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복강경 담낭절제술 후 통증 조절
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복강경 담낭 절제술 후 진통제의 요구 사항
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad R Khan, FRCS, Aga Khan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 091026SUR
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복강경 담낭절제술에 대한 임상 시험
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