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복강경 담낭 절제술 후 복강 내 진통

2011년 1월 24일 업데이트: Aga Khan University

복강경 담낭절제술 후 복강내 리그노카인과 부피바카인의 진통 효능 비교: 전향적 무작위 통제 시험

복강경 담낭절제술은 현대의 개복술보다 통증이 적지만; 확실히 통증이 없는 것은 아니며 수술 후 초기에 수술 후 어깨와 복통의 크기는 여전히 상당히 중요합니다. 이 수술 후 통증은 환자뿐만 아니라 의료 종사자에게도 주요 관심사입니다. 이 최소 침습 수술 절차 후 하룻밤 입원에 종종 기여합니다. 복강경 담낭 절제술 후 통증을 조절하기 위해 수술 시 국소 마취제를 복강 내 점적하는 것은 수많은 무작위 시험에서 광범위하게 연구되었으며 매우 유용한 것으로 밝혀졌습니다. Lignocaine과 Bupivacaine은 일반적으로 사용되는 두 가지 국소 마취제입니다. 이전 연구의 모순된 결과를 고려할 때, 이 설정에서 통증 조절에 대해 이 두 가지 약제 중 어느 것이 다른 약제보다 우월한지는 아직 명확하지 않습니다. 이 질문에 답하기 위해 우리는 전향적 무작위 대조 시험을 설계했으며 연구의 구체적인 목표는 복강경 담낭 절제술 후 수술 후 상황에서 복강 내 리그노카인과 복강 내 부피바카인의 진통 효능을 비교하는 것입니다.

이 최소 침습적 시술 후 통증 조절을 개선할 수 있다면 수술 후 마약성 진통제 및 관련 부작용이 감소할 수 있습니다. 또한 향후 환자 및 의료 시스템에 상당한 비용 절감 효과가 있는 환자의 조기 회복 및 당일 퇴원을 초래할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
        • Aga Khan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복강경 담낭절제술이 필요한 증상성 담석의 진단
  • 선택적 수술 절차
  • 미국마취과학회 1급 및 2급

제외 기준:

  • 무작위 배정을 거부하는 환자
  • 이미 진통제를 복용 중인 환자
  • 급성 담낭염 환자
  • 수술 전 담관 조영술 또는 총담관 탐색이 필요한 환자
  • 시술 중 담즙이나 결석이 유출된 환자
  • 개복술로의 전환이 필요한 환자
  • 어떤 이유로든 재탐험이 필요한 환자
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 복강내 리그노카인
복강경 담낭 절제술 후 통증 조절을 위해 복강 내 리그노카인과 복강 내 부페바카인을 비교합니다.
복강내 리그노카인 200mg을 수술 중 1회 투여합니다.
복강경 담낭절제술 동안 부페바카인 100mg을 1회 투여합니다.
활성 비교기: 복강내 부페바카인
복강경 담낭절제술 후 복강내 리그노카인과 복강내 부페바카인을 비교합니다.
복강내 리그노카인 200mg을 수술 중 1회 투여합니다.
복강경 담낭절제술 동안 부페바카인 100mg을 1회 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
복강경 담낭절제술 후 통증 조절
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
복강경 담낭 절제술 후 진통제의 요구 사항
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Muhammad R Khan, FRCS, Aga Khan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

복강경 담낭절제술에 대한 임상 시험

  • Hospital Universitario de Fuenlabrada
    Spanish Association of Surgeons (AEC)
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