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Analgesia intraperitoneale dopo colecistectomia laparoscopica

24 gennaio 2011 aggiornato da: Aga Khan University

Confronto dell'efficacia analgesica della lignocaina intraperitoneale con la bupivacaina dopo colecistectomia laparoscopica: uno studio prospettico controllato randomizzato

Sebbene la colecistectomia laparoscopica sia associata a meno dolore rispetto alle procedure aperte contemporanee; non è sicuramente indolore e l'entità del dolore postoperatorio alla spalla e all'addome nel primo periodo postoperatorio è ancora piuttosto significativa. Questo dolore postoperatorio è una grande preoccupazione non solo per i pazienti, ma anche per gli operatori sanitari; e spesso contribuisce alla degenza ospedaliera notturna dopo questa procedura chirurgica minimamente invasiva. L'instillazione intraperitoneale di anestetici locali al momento dell'intervento chirurgico per controllare il dolore dopo colecistectomia laparoscopica è stata ampiamente studiata in numerosi studi randomizzati e trovata estremamente utile. La lignocaina e la bupivacaina sono due agenti anestetici locali comunemente usati. Alla luce dei risultati contraddittori di studi precedenti, non è ancora chiaro quale di questi due agenti sia superiore all'altro per il controllo del dolore in questo contesto. Per rispondere a questa domanda, abbiamo progettato uno studio prospettico randomizzato controllato e lo scopo specifico dello studio è confrontare l'efficacia analgesica della lignocaina intraperitoneale con la bupivacaina intraperitoneale nel contesto postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica.

Se siamo in grado di migliorare il controllo del dolore dopo questa procedura minimamente invasiva, potrebbe comportare una diminuzione del fabbisogno postoperatorio di analgesia narcotica e dei suoi effetti collaterali associati. Potrebbe anche comportare un recupero anticipato e la dimissione in giornata dei pazienti con un significativo contenimento dei costi per i pazienti e per i sistemi sanitari in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di calcoli biliari sintomatici che richiedono colecistectomia laparoscopica
  • Procedura chirurgica elettiva
  • Società americana di anestesisti di classe I e II

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano la randomizzazione
  • Pazienti già in terapia con analgesici
  • Pazienti con colecistite acuta
  • Pazienti che richiedono colangiogramma preoperatorio o esplorazione del dotto biliare comune
  • Pazienti che hanno versato bile o calcoli durante la procedura
  • Pazienti che richiedono la conversione alla procedura aperta
  • Pazienti che richiedono una nuova esplorazione per qualsiasi motivo
  • Pazienti con storia di allergia agli agenti anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: lidocaina intraperitoneale
La lidocaina intraperitoneale sarà confrontata con la bupevacaina intraperitoneale per il controllo del dolore dopo colecistectomia laparoscopica
200 mg di lidocaina intraperitoneale verranno somministrati una volta durante l'intervento chirurgico
100 mg di bupevacaina verranno somministrati una volta durante la colecistectomia laparoscopica
Comparatore attivo: bupevacaina intraperitoneale
la lidocaina intraperitoneale sarà confrontata con la bupevacaina intraperitoneale dopo colecistectomia laparoscopica
200 mg di lidocaina intraperitoneale verranno somministrati una volta durante l'intervento chirurgico
100 mg di bupevacaina verranno somministrati una volta durante la colecistectomia laparoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Controllo del dolore dopo colecistectomia laparoscopica
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Necessità di analgesia dopo colecistectomia laparoscopica
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad R Khan, FRCS, Aga Khan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su lidocaina

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