Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraperitoneális fájdalomcsillapítás laparoszkópos kolecisztektómia után

2011. január 24. frissítette: Aga Khan University

Az intraperitoneális lignokain és a bupivakain fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása laparoszkópos kolecisztektómia után: Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat

Bár a laparoszkópos kolecisztektómia kevesebb fájdalommal jár, mint a kortárs nyílt eljárások; határozottan nem fájdalommentes, és a műtét utáni váll- és hasfájdalmak mértéke a korai posztoperatív időszakban még mindig jelentős. Ez a posztoperatív fájdalom nemcsak a betegeket, hanem az egészségügyi dolgozókat is komoly gondot okoz; és gyakran hozzájárul az egyéjszakás kórházi tartózkodáshoz e minimálisan invazív sebészeti beavatkozás után. A laparoszkópos kolecisztektómia utáni fájdalomcsillapítás céljából a műtét során a helyi érzéstelenítők intraperitoneális becsepegtetését számos randomizált vizsgálatban alaposan tanulmányozták, és rendkívül hasznosnak találták. A lignokain és a bupivakain két általánosan használt helyi érzéstelenítő szer. Tekintettel a korábbi vizsgálatok egymásnak ellentmondó eredményeire, még nem világos, hogy e két szer közül melyik jobb a másiknál ​​a fájdalomcsillapítás terén ebben a helyzetben. Ennek a kérdésnek a megválaszolására prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot terveztünk, és a vizsgálat konkrét célja az intraperitoneális lignokain és az intraperitoneális bupivakain fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása a posztoperatív körülmények között laparoszkópos kolecisztektómia után.

Ha e minimálisan invazív beavatkozás után javítani tudjuk a fájdalomcsillapítást, az csökkentheti a posztoperatív kábítószeres fájdalomcsillapítási igényt és az ezzel járó mellékhatásokat. Ez a betegek korai felépülését és aznapi elbocsátását is eredményezheti, ami a jövőben jelentős költségcsökkentést jelent a beteg és az egészségügyi rendszer számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
        • Aga Khan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A laparoszkópos cholecystectomiát igénylő tünetekkel járó epekő diagnosztizálása
  • Választható sebészeti beavatkozás
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I. és II

Kizárási kritériumok:

  • A randomizációt elutasító betegek
  • Már fájdalomcsillapítót szedő betegek
  • Akut kolecisztitisben szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akiknél preoperatív cholangiogramra vagy közös epeutak vizsgálatára van szükség
  • Azok a betegek, akiknél az eljárás során epe vagy kő kiömlött
  • Nyílt eljárásra áttérést igénylő betegek
  • Betegek, akik bármilyen okból újbóli feltárást igényelnek
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében allergiás a helyi érzéstelenítő szerekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: intraperitoneális lignokain
Az intraperitoneális lignokaint összehasonlítják az intraperitoneális bupevakainnal a fájdalomcsillapítás érdekében laparoszkópos kolecisztektómia után
A műtét során egyszer 200 mg intraperitoneális lignokaint adnak be
100 mg bupevakaint egyszer adnak be a laparoszkópos kolecisztektómia során
Aktív összehasonlító: intraperitoneális bupevakain
Az intraperitoneális lignokaint összehasonlítják az intraperitoneális bupevakainnal laparoszkópos kolecisztektómia után
A műtét során egyszer 200 mg intraperitoneális lignokaint adnak be
100 mg bupevakaint egyszer adnak be a laparoszkópos kolecisztektómia során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalomcsillapítás laparoszkópos kolecisztektómia után
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalomcsillapítás szükséges laparoszkópos cholecystectomia után
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muhammad R Khan, FRCS, Aga Khan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 31.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a lignokain

3
Iratkozz fel