- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00950625
Intraperitoneális fájdalomcsillapítás laparoszkópos kolecisztektómia után
Az intraperitoneális lignokain és a bupivakain fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása laparoszkópos kolecisztektómia után: Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat
Bár a laparoszkópos kolecisztektómia kevesebb fájdalommal jár, mint a kortárs nyílt eljárások; határozottan nem fájdalommentes, és a műtét utáni váll- és hasfájdalmak mértéke a korai posztoperatív időszakban még mindig jelentős. Ez a posztoperatív fájdalom nemcsak a betegeket, hanem az egészségügyi dolgozókat is komoly gondot okoz; és gyakran hozzájárul az egyéjszakás kórházi tartózkodáshoz e minimálisan invazív sebészeti beavatkozás után. A laparoszkópos kolecisztektómia utáni fájdalomcsillapítás céljából a műtét során a helyi érzéstelenítők intraperitoneális becsepegtetését számos randomizált vizsgálatban alaposan tanulmányozták, és rendkívül hasznosnak találták. A lignokain és a bupivakain két általánosan használt helyi érzéstelenítő szer. Tekintettel a korábbi vizsgálatok egymásnak ellentmondó eredményeire, még nem világos, hogy e két szer közül melyik jobb a másiknál a fájdalomcsillapítás terén ebben a helyzetben. Ennek a kérdésnek a megválaszolására prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot terveztünk, és a vizsgálat konkrét célja az intraperitoneális lignokain és az intraperitoneális bupivakain fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása a posztoperatív körülmények között laparoszkópos kolecisztektómia után.
Ha e minimálisan invazív beavatkozás után javítani tudjuk a fájdalomcsillapítást, az csökkentheti a posztoperatív kábítószeres fájdalomcsillapítási igényt és az ezzel járó mellékhatásokat. Ez a betegek korai felépülését és aznapi elbocsátását is eredményezheti, ami a jövőben jelentős költségcsökkentést jelent a beteg és az egészségügyi rendszer számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
- Aga Khan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A laparoszkópos cholecystectomiát igénylő tünetekkel járó epekő diagnosztizálása
- Választható sebészeti beavatkozás
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I. és II
Kizárási kritériumok:
- A randomizációt elutasító betegek
- Már fájdalomcsillapítót szedő betegek
- Akut kolecisztitisben szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknél preoperatív cholangiogramra vagy közös epeutak vizsgálatára van szükség
- Azok a betegek, akiknél az eljárás során epe vagy kő kiömlött
- Nyílt eljárásra áttérést igénylő betegek
- Betegek, akik bármilyen okból újbóli feltárást igényelnek
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében allergiás a helyi érzéstelenítő szerekre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: intraperitoneális lignokain
Az intraperitoneális lignokaint összehasonlítják az intraperitoneális bupevakainnal a fájdalomcsillapítás érdekében laparoszkópos kolecisztektómia után
|
A műtét során egyszer 200 mg intraperitoneális lignokaint adnak be
100 mg bupevakaint egyszer adnak be a laparoszkópos kolecisztektómia során
|
Aktív összehasonlító: intraperitoneális bupevakain
Az intraperitoneális lignokaint összehasonlítják az intraperitoneális bupevakainnal laparoszkópos kolecisztektómia után
|
A műtét során egyszer 200 mg intraperitoneális lignokaint adnak be
100 mg bupevakaint egyszer adnak be a laparoszkópos kolecisztektómia során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fájdalomcsillapítás laparoszkópos kolecisztektómia után
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fájdalomcsillapítás szükséges laparoszkópos cholecystectomia után
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad R Khan, FRCS, Aga Khan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 091026SUR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a lignokain
-
King Edward Medical UniversityIsmeretlen