- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00950625
Analgesia intraperitoneal após colecistectomia laparoscópica
Comparação da eficácia analgésica da lidocaína intraperitoneal com a bupivacaína após colecistectomia laparoscópica: um estudo prospectivo randomizado controlado
Embora a colecistectomia laparoscópica esteja associada a menos dor do que os procedimentos abertos contemporâneos; definitivamente não é isento de dor e a magnitude da dor pós-operatória no ombro e abdominal no pós-operatório imediato ainda é bastante significativa. Essa dor pós-operatória é uma grande preocupação não apenas para os pacientes, mas também para os profissionais de saúde; e muitas vezes contribui para a internação hospitalar após esse procedimento cirúrgico minimamente invasivo. A instilação intraperitoneal de anestésicos locais no momento da cirurgia para controlar a dor após a colecistectomia laparoscópica foi extensivamente estudada em numerosos estudos randomizados e considerada extremamente útil. A lidocaína e a bupivacaína são dois agentes anestésicos locais comumente usados. Tendo em vista os resultados contraditórios de estudos anteriores, ainda não está claro qual desses dois agentes é superior ao outro para o controle da dor nesse cenário. Para responder a essa pergunta, projetamos um estudo prospectivo randomizado controlado e o objetivo específico do estudo é comparar a eficácia analgésica da lidocaína intraperitoneal com a bupivacaína intraperitoneal no pós-operatório de colecistectomia laparoscópica.
Se pudermos melhorar o controle da dor após este procedimento minimamente invasivo, isso pode resultar em menor necessidade pós-operatória de analgesia narcótica e seus efeitos colaterais associados. Também pode resultar em recuperação precoce e alta no mesmo dia dos pacientes, com significativa contenção de custos para o paciente e para os sistemas de saúde no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
- Aga Khan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de cálculos biliares sintomáticos que requerem colecistectomia laparoscópica
- Procedimento cirúrgico eletivo
- Sociedade Americana de Anestesiologistas classes I e II
Critério de exclusão:
- Pacientes que recusam randomização
- Pacientes já em uso de analgésicos
- Pacientes com colecistite aguda
- Pacientes que necessitam de colangiografia pré-operatória ou exploração do ducto biliar comum
- Pacientes com derramamento de bile ou cálculo durante o procedimento
- Pacientes que necessitam de conversão para procedimento aberto
- Pacientes que requerem reexploração por qualquer motivo
- Pacientes com história de alergia a agentes anestésicos locais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: lidocaína intraperitoneal
Lignocaína intraperitoneal será comparada com bupevacaína intraperitoneal para controle da dor após colecistectomia laparoscópica
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200 mg de lidocaína intraperitoneal serão administrados uma vez durante a cirurgia
100 mg de bupevacaína serão administrados uma vez durante a colecistectomia laparoscópica
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Comparador Ativo: bupevacaína intraperitoneal
Lignocaína intraperitoneal será comparada com bupevacaína intraperitoneal após colecistectomia laparoscópica
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200 mg de lidocaína intraperitoneal serão administrados uma vez durante a cirurgia
100 mg de bupevacaína serão administrados uma vez durante a colecistectomia laparoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Controle da dor após colecistectomia laparoscópica
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Necessidade de analgesia após colecistectomia laparoscópica
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad R Khan, FRCS, Aga Khan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 091026SUR
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