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Analgesia intraperitoneal após colecistectomia laparoscópica

24 de janeiro de 2011 atualizado por: Aga Khan University

Comparação da eficácia analgésica da lidocaína intraperitoneal com a bupivacaína após colecistectomia laparoscópica: um estudo prospectivo randomizado controlado

Embora a colecistectomia laparoscópica esteja associada a menos dor do que os procedimentos abertos contemporâneos; definitivamente não é isento de dor e a magnitude da dor pós-operatória no ombro e abdominal no pós-operatório imediato ainda é bastante significativa. Essa dor pós-operatória é uma grande preocupação não apenas para os pacientes, mas também para os profissionais de saúde; e muitas vezes contribui para a internação hospitalar após esse procedimento cirúrgico minimamente invasivo. A instilação intraperitoneal de anestésicos locais no momento da cirurgia para controlar a dor após a colecistectomia laparoscópica foi extensivamente estudada em numerosos estudos randomizados e considerada extremamente útil. A lidocaína e a bupivacaína são dois agentes anestésicos locais comumente usados. Tendo em vista os resultados contraditórios de estudos anteriores, ainda não está claro qual desses dois agentes é superior ao outro para o controle da dor nesse cenário. Para responder a essa pergunta, projetamos um estudo prospectivo randomizado controlado e o objetivo específico do estudo é comparar a eficácia analgésica da lidocaína intraperitoneal com a bupivacaína intraperitoneal no pós-operatório de colecistectomia laparoscópica.

Se pudermos melhorar o controle da dor após este procedimento minimamente invasivo, isso pode resultar em menor necessidade pós-operatória de analgesia narcótica e seus efeitos colaterais associados. Também pode resultar em recuperação precoce e alta no mesmo dia dos pacientes, com significativa contenção de custos para o paciente e para os sistemas de saúde no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
        • Aga Khan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de cálculos biliares sintomáticos que requerem colecistectomia laparoscópica
  • Procedimento cirúrgico eletivo
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas classes I e II

Critério de exclusão:

  • Pacientes que recusam randomização
  • Pacientes já em uso de analgésicos
  • Pacientes com colecistite aguda
  • Pacientes que necessitam de colangiografia pré-operatória ou exploração do ducto biliar comum
  • Pacientes com derramamento de bile ou cálculo durante o procedimento
  • Pacientes que necessitam de conversão para procedimento aberto
  • Pacientes que requerem reexploração por qualquer motivo
  • Pacientes com história de alergia a agentes anestésicos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: lidocaína intraperitoneal
Lignocaína intraperitoneal será comparada com bupevacaína intraperitoneal para controle da dor após colecistectomia laparoscópica
200 mg de lidocaína intraperitoneal serão administrados uma vez durante a cirurgia
100 mg de bupevacaína serão administrados uma vez durante a colecistectomia laparoscópica
Comparador Ativo: bupevacaína intraperitoneal
Lignocaína intraperitoneal será comparada com bupevacaína intraperitoneal após colecistectomia laparoscópica
200 mg de lidocaína intraperitoneal serão administrados uma vez durante a cirurgia
100 mg de bupevacaína serão administrados uma vez durante a colecistectomia laparoscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Controle da dor após colecistectomia laparoscópica
Prazo: 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Necessidade de analgesia após colecistectomia laparoscópica
Prazo: 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad R Khan, FRCS, Aga Khan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

3 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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