Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraperitoneal analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi

24. januar 2011 opdateret af: Aga Khan University

Sammenligning af smertestillende virkning af intraperitoneal lignocain med bupivacain efter laparoskopisk kolecystektomi: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Selvom laparoskopisk kolecystektomi er forbundet med mindre smerte end moderne åbne procedurer; det er bestemt ikke smertefrit, og omfanget af postoperative skulder- og mavesmerter i den tidlige postoperative periode er stadig ret betydelig. Denne postoperative smerte er en stor bekymring ikke kun for patienterne, men også sundhedspersonale; og det bidrager ofte til overnatning på hospitalet efter denne minimalt invasive kirurgiske procedure. Intraperitoneal inddrypning af lokalbedøvelse på operationstidspunktet for at kontrollere smerter efter laparoskopisk kolecystektomi er blevet grundigt undersøgt i adskillige randomiserede forsøg og fundet at være yderst anvendelige. Lignocain og Bupivacaine er to almindeligt anvendte lokalbedøvelsesmidler. I lyset af modstridende resultater fra tidligere undersøgelser er det endnu ikke klart, hvilket af disse to midler der er bedre end det andet til smertekontrol i denne sammenhæng. For at besvare dette spørgsmål har vi designet et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, og det specifikke formål med undersøgelsen er at sammenligne den analgetiske virkning af intraperitoneal lignocain med intraperitoneal Bupivacaine i den postoperative indstilling efter laparoskopisk kolecystektomi.

Hvis vi kan forbedre smertekontrol efter denne minimalt invasive procedure, kan det resultere i et reduceret postoperativt behov for narkotisk analgesi og dets associerede bivirkninger. Det kan også resultere i tidlig bedring og udskrivelse samme dag af patienterne med betydelig omkostningsbegrænsning for patienten og sundhedsvæsenet i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af symptomatiske galdesten, der kræver laparoskopisk kolecystektomi
  • Elektivt kirurgisk indgreb
  • American Society of Anesthesiologists klasse I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter randomisering
  • Patienter, der allerede er i analgetika
  • Patienter med akut kolecystitis
  • Patienter, der kræver præoperativt kolangiogram eller udforskning af almindelig galdegang
  • Patienter, der har spildt galde eller sten under proceduren
  • Patienter, der kræver konvertering til åben procedure
  • Patienter, der kræver genudforskning af en eller anden grund
  • Patienter med tidligere allergi over for lokalbedøvelsesmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intraperitonealt lignocain
Intraperitoneal lignocain vil blive sammenlignet med intraperitoneal bupevacain til smertekontrol efter laparoskopisk kolecystektomi
Medicin: lignocain
200 mg intraperitonealt lignocain vil blive givet én gang under operationen
Medicin: bupevacain
100 mg bupevacain vil blive givet én gang under laparoskopisk kolecystektomi
Aktiv komparator: intraperitoneal bupevacain
intraperitoneal lignocain vil blive sammenlignet med intraperitoneal bupevacain efter laparoskopisk kolecystektomi
Medicin: lignocain
200 mg intraperitonealt lignocain vil blive givet én gang under operationen
Medicin: bupevacain
100 mg bupevacain vil blive givet én gang under laparoskopisk kolecystektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertekontrol efter laparoskopisk kolecystektomi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Krav om analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad R Khan, FRCS, Aga Khan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2009

Først opslået (Skøn)

3. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2011

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 091026SUR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lignocain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner