Intraperitoneální analgezie po laparoskopické cholecystektomii
Srovnání analgetické účinnosti intraperitoneálního lignokainu s bupivakainem po laparoskopické cholecystektomii: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Ačkoli je laparoskopická cholecystektomie spojena s menší bolestí než současné otevřené postupy; rozhodně není bezbolestná a velikost pooperačních bolestí ramene a břicha v časném pooperačním období je stále poměrně významná. Tato pooperační bolest je velkým problémem nejen pro pacienty, ale i pro zdravotnické pracovníky; a často přispívá k pobytu v nemocnici přes noc po tomto minimálně invazivním chirurgickém zákroku. Intraperitoneální instilace lokálních anestetik v době chirurgického zákroku ke kontrole bolesti po laparoskopické cholecystektomii byla rozsáhle studována v mnoha randomizovaných studiích a bylo zjištěno, že je mimořádně užitečná. Lignokain a bupivakain jsou dvě běžně používaná lokální anestetika. Vzhledem k rozporuplným výsledkům z předchozích studií není dosud jasné, které z těchto dvou látek je lepší než druhé pro kontrolu bolesti v tomto nastavení. K zodpovězení této otázky jsme navrhli prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii a konkrétním cílem studie je porovnat analgetickou účinnost intraperitoneálního lignokainu s intraperitoneálním bupivakainem v pooperačním stavu po laparoskopické cholecystektomii.
Pokud po tomto minimálně invazivním zákroku dokážeme zlepšit kontrolu bolesti, může to vést ke snížení pooperační potřeby narkotické analgezie a souvisejících vedlejších účinků. Může to také vést k brzkému uzdravení a propuštění pacientů ve stejný den, což v budoucnu významně sníží náklady pro pacienta a zdravotnické systémy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
- Aga Khan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika symptomatických žlučových kamenů vyžadujících laparoskopickou cholecystektomii
- Volitelný chirurgický zákrok
- Americká společnost anesteziologů třídy I a II
Kritéria vyloučení:
- Pacienti odmítající randomizaci
- Pacienti již užívají analgetika
- Pacienti s akutní cholecystitidou
- Pacienti vyžadující předoperační cholangiogram nebo vyšetření společného žlučovodu
- Pacienti, u kterých se během procedury rozlila žluč nebo kameny
- Pacienti vyžadující přechod na otevřenou proceduru
- Pacienti vyžadující re-explorer z jakéhokoli důvodu
- Pacienti s anamnézou alergie na lokální anestetika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: intraperitoneální lignokain
Intraperitoneální lignokain bude porovnán s intraperitoneálním bupevakainem pro kontrolu bolesti po laparoskopické cholecystektomii
|
Během operace bude jednou podáno 200 mg intraperitoneálního lignokainu
100 mg bupevakainu bude podáno jednou během laparoskopické cholecystektomie
|
|
Aktivní komparátor: intraperitoneální bupevakain
intraperitoneální lignokain bude porovnán s intraperitoneálním bupevakainem po laparoskopické cholecystektomii
|
Během operace bude jednou podáno 200 mg intraperitoneálního lignokainu
100 mg bupevakainu bude podáno jednou během laparoskopické cholecystektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kontrola bolesti po laparoskopické cholecystektomii
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Požadavek analgezie po laparoskopické cholecystektomii
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad R Khan, FRCS, Aga Khan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- 091026SUR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .