Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraperitoneaalinen analgesia laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

maanantai 24. tammikuuta 2011 päivittänyt: Aga Khan University

Peritoneaalisen lignokaiinin ja bupivakaiinin analgeettisen tehon vertailu laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vaikka laparoskooppiseen kolekystektomiaan liittyy vähemmän kipua kuin nykyaikaisiin avoimiin toimenpiteisiin; se ei todellakaan ole kivuton ja leikkauksen jälkeisten olka- ja vatsakipujen voimakkuus varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa on edelleen varsin merkittävä. Tämä postoperatiivinen kipu on suuri huolenaihe ei vain potilaille vaan myös terveydenhuollon työntekijöille; ja se usein edistää yön yli sairaalassa oleskelua tämän minimaalisesti invasiivisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Paikallispuudutusaineiden tiputtamista vatsaonteloon leikkauksen aikana kivun hillitsemiseksi laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen on tutkittu laajasti lukuisissa satunnaistetuissa tutkimuksissa, ja se on todettu erittäin hyödylliseksi. Lignokaiini ja bupivakaiini ovat kaksi yleisesti käytettyä paikallispuudutusainetta. Aiempien tutkimusten ristiriitaisten tulosten vuoksi ei ole vielä selvää, kumpi näistä kahdesta aineesta on parempi kuin toinen kivunhallinnassa tässä tilanteessa. Vastataksemme tähän kysymykseen olemme suunnitelleet prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, ja tutkimuksen erityistavoitteena on verrata vatsaontelonsisäisen lignokaiinin kipua lievittävää tehoa intraperitoneaaliseen bupivakaiiniin leikkauksen jälkeisessä tilanteessa laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.

Jos pystymme parantamaan kivunhallintaa tämän minimaalisesti invasiivisen toimenpiteen jälkeen, se saattaa vähentää leikkauksen jälkeistä huumausainekipulääkitystä ja siihen liittyviä sivuvaikutuksia. Se voi myös johtaa potilaiden varhaiseen toipumiseen ja kotiutukseen samana päivänä, mikä aiheuttaa merkittävää kustannussäästöä potilaalle ja terveydenhuoltojärjestelmille tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laparoskooppista kolekystektomiaa vaativien oireisten sappikivien diagnoosi
  • Valinnainen kirurginen toimenpide
  • American Society of Anestesiologists luokka I ja II

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat kieltäytyvät satunnaistamisesta
  • Potilaat, jotka käyttävät jo kipulääkkeitä
  • Potilaat, joilla on akuutti kolekystiitti
  • Potilaat, jotka tarvitsevat ennen leikkausta kolangiogrammia tai yhteisen sappitiehyen tutkimusta
  • Potilaat, joille on vuotanut sappia tai kiviä toimenpiteen aikana
  • Potilaat, jotka tarvitsevat siirtymistä avoimeen menettelyyn
  • Potilaat, jotka tarvitsevat uudelleentutkimusta mistä tahansa syystä
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia paikallispuudutettaville aineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: intraperitoneaalinen lignokaiini
Intraperitoneaalista lignokaiinia verrataan intraperitoneaaliseen bupevakaiiniin kivun hallinnassa laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
200 mg intraperitoneaalista lignokaiinia annetaan kerran leikkauksen aikana
100 mg bupevakaiinia annetaan kerran laparoskooppisen kolekystektomian aikana
Active Comparator: intraperitoneaalinen bupevakaiini
intraperitoneaalista lignokaiinia verrataan intraperitoneaaliseen bupevakaiiniin laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
200 mg intraperitoneaalista lignokaiinia annetaan kerran leikkauksen aikana
100 mg bupevakaiinia annetaan kerran laparoskooppisen kolekystektomian aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivunhallinta laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Analgesian vaatimus laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammad R Khan, FRCS, Aga Khan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa