- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00950625
Intraperitoneaalinen analgesia laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
Peritoneaalisen lignokaiinin ja bupivakaiinin analgeettisen tehon vertailu laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vaikka laparoskooppiseen kolekystektomiaan liittyy vähemmän kipua kuin nykyaikaisiin avoimiin toimenpiteisiin; se ei todellakaan ole kivuton ja leikkauksen jälkeisten olka- ja vatsakipujen voimakkuus varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa on edelleen varsin merkittävä. Tämä postoperatiivinen kipu on suuri huolenaihe ei vain potilaille vaan myös terveydenhuollon työntekijöille; ja se usein edistää yön yli sairaalassa oleskelua tämän minimaalisesti invasiivisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Paikallispuudutusaineiden tiputtamista vatsaonteloon leikkauksen aikana kivun hillitsemiseksi laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen on tutkittu laajasti lukuisissa satunnaistetuissa tutkimuksissa, ja se on todettu erittäin hyödylliseksi. Lignokaiini ja bupivakaiini ovat kaksi yleisesti käytettyä paikallispuudutusainetta. Aiempien tutkimusten ristiriitaisten tulosten vuoksi ei ole vielä selvää, kumpi näistä kahdesta aineesta on parempi kuin toinen kivunhallinnassa tässä tilanteessa. Vastataksemme tähän kysymykseen olemme suunnitelleet prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, ja tutkimuksen erityistavoitteena on verrata vatsaontelonsisäisen lignokaiinin kipua lievittävää tehoa intraperitoneaaliseen bupivakaiiniin leikkauksen jälkeisessä tilanteessa laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.
Jos pystymme parantamaan kivunhallintaa tämän minimaalisesti invasiivisen toimenpiteen jälkeen, se saattaa vähentää leikkauksen jälkeistä huumausainekipulääkitystä ja siihen liittyviä sivuvaikutuksia. Se voi myös johtaa potilaiden varhaiseen toipumiseen ja kotiutukseen samana päivänä, mikä aiheuttaa merkittävää kustannussäästöä potilaalle ja terveydenhuoltojärjestelmille tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laparoskooppista kolekystektomiaa vaativien oireisten sappikivien diagnoosi
- Valinnainen kirurginen toimenpide
- American Society of Anestesiologists luokka I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kieltäytyvät satunnaistamisesta
- Potilaat, jotka käyttävät jo kipulääkkeitä
- Potilaat, joilla on akuutti kolekystiitti
- Potilaat, jotka tarvitsevat ennen leikkausta kolangiogrammia tai yhteisen sappitiehyen tutkimusta
- Potilaat, joille on vuotanut sappia tai kiviä toimenpiteen aikana
- Potilaat, jotka tarvitsevat siirtymistä avoimeen menettelyyn
- Potilaat, jotka tarvitsevat uudelleentutkimusta mistä tahansa syystä
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia paikallispuudutettaville aineille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: intraperitoneaalinen lignokaiini
Intraperitoneaalista lignokaiinia verrataan intraperitoneaaliseen bupevakaiiniin kivun hallinnassa laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
|
200 mg intraperitoneaalista lignokaiinia annetaan kerran leikkauksen aikana
100 mg bupevakaiinia annetaan kerran laparoskooppisen kolekystektomian aikana
|
|
Active Comparator: intraperitoneaalinen bupevakaiini
intraperitoneaalista lignokaiinia verrataan intraperitoneaaliseen bupevakaiiniin laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
|
200 mg intraperitoneaalista lignokaiinia annetaan kerran leikkauksen aikana
100 mg bupevakaiinia annetaan kerran laparoskooppisen kolekystektomian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivunhallinta laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Analgesian vaatimus laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad R Khan, FRCS, Aga Khan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 091026SUR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .