남성과 성관계를 가진 흑인 남성을 위한 다성분 개입의 타당성 조사

미국에서는 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)이 새로운 HIV 감염의 가장 큰 비율을 차지하며, 흑인 MSM은 상당히 높은 비율로 감염됩니다. 성적 위험 행동과 물질 사용의 차이는 MSM 간의 인종별 불균형 HIV 발생률을 설명하지 못합니다. 가장 가능성이 높은 설명은 낮은 빈도의 HIV 검사, 성적 네트워크 내 높은 HIV 유병률, 다른 성병(STI)의 높은 유병률, 의료 서비스 접근 및 HIV/STI 치료에 대한 장벽입니다. 이로 인해 나중에 HIV에 감염된 남성이 진단되고 STI가 더 자주 발생하며 치료를 받을 수 있는 HIV 감염 남성이 줄어듭니다.

이 연구의 목적은 다음 개입의 달성 가능성과 수용 가능성에 대한 정보를 수집하는 것입니다.

A.) 연구 등록을 위해 지수 참가자가 최대 5명의 성 파트너 추천 B.) HIV에 대한 상담 및 테스트 C.) 기타 STI에 대한 상담 및 테스트 D.) 다음과 같은 문제에 대해 참가자에게 제공되는 치료에 대한 상담 및 소개 물질 사용 및 정신 건강.

E.) 건강 관리 및 기타 서비스의 활용을 촉진하기 위해 동료 건강 관리 시스템 내비게이터(PHN)와 협력.

이러한 개입은 흑인 MSM 사이에서 HIV 전염병과 관련된 여러 요인에 영향을 미치도록 설계되었습니다. 개인 수준에서 개입은 진단되지 않은 HIV 또는 STI 감염을 식별하고 참여자가 약물 및 알코올의 영향을 받는 사람과 같은 위험 행동을 줄이는 데 도움을 주는 것을 포함하여 HIV 획득 또는 전파에 대한 개인적 위험 요소를 다룰 것입니다. 개입은 또한 인구 수준에 영향을 미치도록 설계되었습니다. 성공하면 HIV 치료를 받을 자격이 있는 사람을 식별하고 개입하여 치료 및 의료 접근성을 높임으로써 HIV에 감염된 남성의 바이러스 부하를 낮출 것입니다. 전반적으로 연구 조사관은 진단되지 않은 HIV 감염 남성과 치료되지 않은 만성 감염 남성의 비율을 모두 낮춤으로써 흑인 MSM 인구 사이에서 HIV 전파율이 감소할 것이라고 제안합니다. 이것은 이러한 개입의 잠재적 효과에 대한 추정치를 제공하도록 설계된 타당성 조사입니다. 그런 다음 이러한 추정치를 사용하여 개입에 대한 대규모 시험이 성공할지 여부를 결정합니다.

약 2418명의 총 참가자가 6개의 다른 사이트에서 연구에 등록됩니다. 참가자는 커뮤니티에서 직접 또는 다른 참가자(성 네트워크 파트너)의 추천을 받는 두 가지 방법 중 하나로 등록됩니다. 총 연구 기간은 2년이 될 것입니다. 여기에는 참가자 적립을 위한 12개월과 각 참가자에 대한 12개월의 후속 조치가 포함됩니다. 모든 참가자는 등록 방문을 갖게 되며, 그 동안 성적 위험 행동, 약물 및/또는 알코올 사용, 현재 및 이전 의료 시스템 참여, HIV 치료에 대한 장벽, 충족되지 않은 서비스 요구 사항, 빈번한 방문 등과 같은 주제를 다루는 설문지를 작성합니다. 장소, 인종에 대한 태도, 성적 이력, 연구 및 건강 관리. 참가자는 또한 5명의 소셜 및 10명의 성적 네트워크 구성원(나이, 인종, HIV 상태)을 열거하도록 요청받게 되며, 이 정보는 흑인 MSM 소셜 및 성적 네트워크의 특성을 더 잘 이해하는 데 사용될 것입니다.

참가자에게는 HIV 및 STI 검사 및 상담이 제공됩니다. 반응성 HIV 신속 검사 결과가 있는 사람은 웨스턴 블롯으로 HIV 감염이 확인되고 CD4 세포 수 및 바이러스 부하 검사가 수행됩니다. 카운셀러는 HIV 신속 검사를 수행한 사람들에게 검사 후 HIV 참가자 상담을 제공하고 추가 검사 결과를 받기 위해 약 2주 후에 모든 참가자가 클리닉으로 돌아가도록 일정을 잡을 것입니다. 카운셀러는 또한 참가자의 건강 관리 참여에 대해 논의하고 참가자의 건강 및 기타 서비스 요구 사항을 결정할 것입니다. 카운셀러는 또한 동성애혐오성 또는 파트너 폭력에 대해 문의하고 필요한 경우 치료 추천을 제공합니다. 또한 위험 감소 상담이 제공됩니다.

연구 참여는 참가자의 세 그룹에 대한 초기 방문 후 종료됩니다. 이러한 그룹에는 다음이 포함됩니다. A.) 이 연구를 위한 스크리닝 이전에 HIV 양성 진단을 받았고 치료 중이거나(지난 6개월 동안 HIV 관련 치료를 위해 의료 제공자에게 진료를 받았음) 보호되지 않은 성관계만 가진 사람 HIV에 감염된 파트너와 함께. B.) 이 범주에 대한 사이트의 200명 상한선 이후에 등록된 HIV 감염되지 않은 참가자 및 C.) 이 범주에 사이트의 처음 20명의 참가자가 등록된 후 HIV 테스트를 거부하는 참가자. 위에 나열된 범주에 속하는 참가자는 기본 단면 데이터만 제공합니다.

다른 모든 참가자는 카운슬러가 동료 건강 관리 시스템 탐색에 대해 설명하고 참가자에게 PHN을 소개하도록 합니다. PHN은 참가자와 만나 초기 논의 일정을 잡습니다. 단, 참가자가 내비게이션이 필요하지 않은 경우 PHN은 몇 주 후에 전화를 걸어 필요한 사항이 있는지 확인합니다. PHN은 연구 방문 일정과 독립적이고 참가자의 필요에 따라 결정되는 일정에 따라 참가자와 상호 작용합니다. PHN의 역할은 참가자가 다양한 활동을 통해 건강 관리에 대한 장벽을 극복하도록 돕는 것입니다.

후속 방문은 드물게 예정되어 있으므로 참가자는 방문 사이에 주기적으로 연락하여 연락을 유지하고 업데이트된 로케이터 정보를 제공할 수 있습니다. 방문에는 설문지 작성, 이전 방문에서 감염되지 않은 사람들에 대한 HIV 검사, 확인 및 필요한 경우 후속 검사가 포함됩니다. 진단 당시와 52주차에 HIV 감염 참가자에 대해 바이러스 부하 테스트가 수행됩니다. 모든 참가자는 26주 및 52주에 STI 상담 및 테스트를 받게 됩니다. 참가자는 필요에 따라 위험 감소 상담 및 사전 및 사후 테스트 상담을 포함하는 상담을 받게 됩니다. 참가자는 또한 정신 건강 및 약물 사용과 같은 문제에 대해 상담을 받고 적절한 치료를 위해 추천됩니다. 참가자는 방문 사이에 받는 모든 STI 또는 HIV 진단을 보고하고 진단 문서를 제공해야 합니다. 테스트를 위한 혈장 표본도 모든 방문 시 모든 참가자로부터 수집됩니다.

흑인 MSM 모집단에 대한 추가 정보를 수집하기 위해 인터뷰 및 포커스 그룹도 이 연구의 구성 요소가 될 것입니다. 포커스 그룹 회의는 약 1.5~2시간 정도 소요되며 프라이버시와 기밀이 보장되는 장소에서 진행됩니다. 인터뷰는 60~90분 동안 진행되며 개별 참가자를 대상으로 진행됩니다. 인터뷰는 음성으로 녹음되고 필사됩니다.