Machbarkeitsstudie einer Multikomponenten-Intervention für schwarze Männer, die Sex mit Männern haben

In den USA machen Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), den größten Anteil an neuen HIV-Infektionen aus, wobei schwarze MSM deutlich häufiger infiziert werden. Unterschiede im sexuellen Risikoverhalten und im Substanzkonsum erklären nicht die unverhältnismäßigen HIV-Raten nach Rasse unter MSM. Die wahrscheinlichsten Erklärungen sind eine geringe Häufigkeit von HIV-Tests, eine hohe HIV-Prävalenz in sexuellen Netzwerken, eine hohe Prävalenz anderer sexuell übertragbarer Infektionen (STIs) und Hindernisse beim Zugang zur Gesundheitsversorgung und HIV/STI-Behandlung. Dies führt zu späteren Diagnosen bei HIV-infizierten Männern, häufigeren STIs und weniger HIV-infizierten Männern, die Zugang zu medizinischer Versorgung haben.

Der Zweck dieser Studie ist es, Informationen über die Erreichbarkeit und Akzeptanz der folgenden Interventionen zu sammeln:

A.) Empfehlung von bis zu fünf Sexualpartnern durch die Indexteilnehmer zur Aufnahme in die Studie B.) Beratung und Test auf HIV C.) Beratung und Test auf andere sexuell übertragbare Krankheiten D.) Beratung und Überweisung zur Behandlung, die den Teilnehmern bei Problemen angeboten wird, wie z Substanzkonsum und psychische Gesundheit.

E.) Zusammenarbeit mit Peer Health Care System Navigators (PHNs), um die Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung und anderen Diensten zu erleichtern.

Diese Interventionen sollen mehrere Faktoren im Zusammenhang mit der HIV-Epidemie unter schwarzen MSM beeinflussen. Auf individueller Ebene werden die Interventionen persönliche Risikofaktoren für den Erwerb oder die Übertragung von HIV ansprechen, einschließlich der Identifizierung nicht diagnostizierter HIV- oder STI-Infektionen, und helfen den Teilnehmern, Risikoverhalten zu reduzieren, z. B. durch Drogen und Alkohol beeinflusst. Die Interventionen sollen auch auf Bevölkerungsebene wirken. Wenn sie erfolgreich sind, werden sie die Viruslast bei HIV-infizierten Männern senken, indem sie diejenigen identifizieren, die für eine HIV-Behandlung in Frage kommen, und eingreifen, um die Behandlung und den Zugang zur Gesundheitsversorgung zu verbessern. Insgesamt schlagen die Studienforscher vor, dass durch die Verringerung sowohl des Anteils von Männern mit nicht diagnostizierter HIV-Infektion als auch von Männern mit chronischer, unbehandelter Infektion die HIV-Übertragungsraten unter der schwarzen MSM-Bevölkerung verringert werden. Dies ist eine Machbarkeitsstudie, die darauf ausgelegt ist, Schätzungen über die potenzielle Wirksamkeit dieser Interventionen bereitzustellen. Diese Schätzungen werden dann verwendet, um festzustellen, ob eine groß angelegte Erprobung der Interventionen erfolgreich wäre.

Insgesamt werden etwa 2418 Teilnehmer an sechs verschiedenen Standorten in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden auf zwei Arten angemeldet: entweder direkt von der Community oder von anderen Teilnehmern (sexuellen Netzwerkpartnern) empfohlen. Die Gesamtdauer des Studiums beträgt zwei Jahre. Dies beinhaltet 12 Monate für die Gewinnung von Teilnehmern und 12 Monate für die Nachverfolgung für jeden Teilnehmer. Alle Teilnehmer haben einen Einschreibungsbesuch, bei dem er einen Fragebogen ausfüllt, der Themen wie sexuelles Risikoverhalten, Drogen- und/oder Alkoholkonsum, aktuelle und frühere Beschäftigung mit dem Gesundheitssystem, Hindernisse für die HIV-Versorgung, unerfüllte Servicebedürfnisse und häufige Besuche abdeckt Veranstaltungsorte, Einstellungen zu Rasse, Sexualgeschichte, Forschung und Gesundheitsfürsorge. Die Teilnehmer werden auch gebeten, 5 soziale und 10 sexuelle Netzwerkmitglieder (Alter, Rasse, HIV-Status) aufzuzählen, Informationen, die verwendet werden, um die Merkmale sozialer und sexueller Netzwerke von schwarzen MSM besser zu verstehen.

Den Teilnehmern werden HIV- und STI-Tests und Beratung angeboten. Bei Personen mit reaktiven HIV-Schnelltestergebnissen wird die HIV-Infektion durch Western Blot bestätigt und es werden eine CD4-Zellzahl und ein Viruslasttest durchgeführt. Die Berater werden HIV-Teilnehmer nach dem Test für diejenigen beraten, bei denen ein HIV-Schnelltest durchgeführt wurde, und einen Termin für alle Teilnehmer einplanen, die etwa zwei Wochen später in die Klinik zurückkehren, um zusätzliche Testergebnisse zu erhalten. Der Berater wird auch das Engagement des Teilnehmers im Gesundheitswesen besprechen und den Bedarf des Teilnehmers an Gesundheit und anderen Dienstleistungen ermitteln. Der Berater wird sich auch nach homophober oder partnerschaftlicher Gewalt erkundigen und bei Bedarf Pflegeempfehlungen ausstellen. Zusätzlich wird eine Risikominderungsberatung angeboten.

Die Studienteilnahme endet nach dem Erstbesuch für drei Teilnehmergruppen. Zu diesen Gruppen gehören diejenigen, die: A.) eine HIV-positive Diagnose vor dem Screening für diese Studie haben und entweder in Pflege sind (in den letzten sechs Monaten einen Gesundheitsdienstleister für HIV-bezogene Behandlung aufgesucht haben) oder die nur ungeschützten Sex haben mit HIV-infizierten Partnern. B.) Nicht HIV-infizierte Teilnehmer, die nach der Obergrenze von 200 Personen des Standorts für diese Kategorie eingeschrieben wurden, und C.) Teilnehmer, die HIV-Tests ablehnen, nachdem die ersten 20 Teilnehmer des Standorts in dieser Kategorie eingeschrieben wurden. Teilnehmer, die in die oben aufgeführten Kategorien fallen, liefern nur Basis-Querschnittsdaten.

Allen anderen Teilnehmern wird dann der Berater die Navigation in Peer-Gesundheitsversorgungssystemen erklären und den Teilnehmer in das PHN einführen. Der PHN wird sich mit dem Teilnehmer treffen und ein erstes Gespräch vereinbaren, es sei denn, der Teilnehmer hat keinen Bedarf an der Navigation. In diesem Fall plant der PHN, nach einigen Wochen anzurufen, um festzustellen, ob sich ein Bedarf ergibt. Das PHN interagiert mit dem Teilnehmer nach einem Zeitplan, der unabhängig vom Zeitplan des Studienbesuchs ist und von den Bedürfnissen des Teilnehmers bestimmt wird. Die Rolle des PHN besteht darin, dem Teilnehmer durch eine Reihe von Aktivitäten zu helfen, seine Barrieren für die Gesundheitsversorgung zu überwinden.

Folgebesuche werden nur selten geplant, sodass die Teilnehmer zwischen den Besuchen regelmäßig kontaktiert werden können, um in Kontakt zu bleiben und aktualisierte Ortungsinformationen bereitzustellen. Die Besuche beinhalten das Ausfüllen eines Fragebogens, HIV-Tests für diejenigen, die beim vorherigen Besuch nicht infiziert waren, mit Bestätigungs- und Folgetests, falls erforderlich. Bei HIV-infizierten Teilnehmern wird zum Zeitpunkt der Diagnose und erneut nach 52 Wochen ein Viruslasttest durchgeführt. Alle Teilnehmer erhalten STI-Beratung und Tests nach 26 und 52 Wochen. Die Teilnehmer erhalten je nach Bedarf eine Beratung, die eine Beratung zur Risikominderung sowie eine Beratung vor und nach dem Test umfasst. Die Teilnehmer werden auch zu Themen wie psychische Gesundheit und Drogenkonsum beraten und gegebenenfalls zur Behandlung überwiesen. Die Teilnehmer werden gebeten, alle STI- oder HIV-Diagnosen, die sie zwischen den Besuchen erhalten, zu melden und die Diagnosen zu dokumentieren. Plasmaproben zum Testen werden bei allen Besuchen auch von allen Teilnehmern gesammelt.

Um zusätzliche Informationen über die schwarze MSM-Population zu sammeln, werden Interviews und Fokusgruppen auch Bestandteil dieser Studie sein. Fokusgruppen-Meetings dauern ungefähr 1,5 bis 2 Stunden und werden an Orten durchgeführt, die Privatsphäre und Vertraulichkeit gewährleisten. Die Interviews dauern zwischen 60 und 90 Minuten und werden mit einzelnen Teilnehmern durchgeführt. Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet und transkribiert.