Studie proveditelnosti vícesložkové intervence pro muže černé pleti, kteří mají sex s muži

V USA tvoří muži, kteří mají sex s muži (MSM), největší podíl nových infekcí HIV, přičemž MSM černochů je infikován výrazně častěji. Rozdíly v sexuálním rizikovém chování a užívání návykových látek nevysvětlují nepřiměřenou míru HIV podle rasy mezi MSM. Nejpravděpodobnějším vysvětlením je nízká frekvence testování na HIV, vysoká prevalence HIV v sexuálních sítích, vysoká prevalence jiných sexuálně přenosných infekcí (STI) a překážky v přístupu ke zdravotní péči a léčbě HIV/STI. Výsledkem jsou pozdější diagnózy u mužů infikovaných HIV, častější pohlavně přenosné choroby a méně mužů infikovaných HIV, kteří mají přístup k péči.

Účelem této studie je shromáždit informace o dosažitelnosti a přijatelnosti následujících intervencí:

A.) Doporučení až pěti sexuálních partnerů účastníky indexu k zápisu do studie B.) Poradenství a testování na HIV C.) Poradenství a testování na jiné pohlavně přenosné choroby D.) Poradenství a doporučení k péči nabízené účastníkům v otázkách, jako je např. užívání návykových látek a duševní zdraví.

E.) Spolupráce s navigátory systému peer zdravotní péče (PHN) pro usnadnění využívání zdravotní péče a dalších služeb.

Tyto intervence jsou navrženy tak, aby ovlivnily několik faktorů souvisejících s epidemií HIV mezi černými MSM. Na individuální úrovni budou intervence řešit osobní rizikové faktory pro získání nebo přenos HIV, včetně identifikace nediagnostikovaných infekcí HIV nebo STI a pomoci účastníkům snížit rizikové chování, jako je chování ovlivněné drogami a alkoholem. Intervence jsou také navrženy tak, aby měly dopad na populační úroveň. Pokud budou úspěšní, sníží virovou zátěž u mužů infikovaných HIV tím, že označí ty, kteří mají nárok na léčbu HIV, a zasahují za účelem zvýšení léčby a přístupu ke zdravotní péči. Celkově výzkumníci studie navrhují, že snížením podílu mužů s nediagnostikovanou infekcí HIV a mužů s chronickou, neléčenou infekcí se sníží míra přenosu HIV mezi černou populací MSM. Toto je studie proveditelnosti, která má poskytnout odhady potenciální účinnosti těchto intervencí. Tyto odhady se pak použijí k určení, zda by rozsáhlá zkouška intervencí byla úspěšná.

Do studie bude na šesti různých místech zapsáno celkem přibližně 2418 účastníků. Účastníci budou zapsáni jedním ze dvou způsobů: buď přímo z komunity, nebo doporučeni jinými účastníky (partnery sexuální sítě). Celková délka studia bude dva roky. To zahrnuje 12 měsíců pro účastníky a 12 měsíců sledování pro každého účastníka. Všichni účastníci absolvují vstupní návštěvu, během níž vyplní dotazník zahrnující témata jako sexuální rizikové chování, užívání drog a/nebo alkoholu, současná a předchozí spolupráce se systémem zdravotní péče, překážky v péči o HIV, nenaplněné potřeby služeb, časté návštěvy. dějiště, postoje k rase, sexuální historie, výzkum a zdravotní péče. Účastníci budou také požádáni, aby vyjmenovali 5 členů sociální sítě a 10 členů sexuálních sítí (věk, rasa, status HIV), informace, které budou použity k lepšímu pochopení charakteristik černých sociálních a sexuálních sítí MSM.

Účastníkům bude nabídnuto testování na HIV a STI a poradenství. U pacientů s reaktivními výsledky rychlého testu HIV bude infekce HIV potvrzena metodou Western blot a bude jim proveden počet buněk CD4 a test virové zátěže. Poradci poskytnou účastníkům po testu HIV poradenství těm, kteří podstoupili rychlý test na HIV, a naplánují všem účastníkům návrat na kliniku přibližně o dva týdny později, aby získali další výsledky testů. Poradce také prodiskutuje zapojení účastníka do zdravotní péče a určí jeho zdravotní a další potřeby služeb. Poradce se také zeptá na homofobní nebo partnerské násilí a v případě potřeby poskytne doporučení ohledně péče. Kromě toho bude poskytováno poradenství v oblasti snižování rizik.

Účast na studii bude ukončena po úvodní návštěvě pro tři skupiny účastníků. Tyto skupiny zahrnují ty, kteří: A.) mají diagnózu HIV pozitivní před screeningem pro tuto studii a jsou buď v péči (v posledních šesti měsících navštívili poskytovatele zdravotní péče pro péči související s HIV) nebo mají pouze nechráněný sex s partnery infikovanými HIV. B.) Účastníci neinfikovaní HIV se zapsali po limitu 200 osob pro tuto kategorii a C.) účastníci, kteří odmítnou testování na HIV poté, co bylo zaregistrováno 20 účastníků v této kategorii. Účastníci, kteří spadají do výše uvedených kategorií, poskytnou pouze základní průřezová data.

Všem ostatním účastníkům pak poradce vysvětlí navigaci v systému peer zdravotní péče a seznámí účastníka s PHN. PHN se setká s účastníkem a naplánuje úvodní diskuzi, pokud účastník nepotřebuje navigaci. V takovém případě PHN plánuje zavolat po několika týdnech, aby zkontroloval jakékoli nově vznikající potřeby. PHN bude s účastníkem komunikovat podle plánu, který je nezávislý na plánu studijní návštěvy a je určen potřebami účastníka. Úkolem PHN bude prostřednictvím řady aktivit pomoci účastníkovi překonat jeho bariéry ve zdravotní péči.

Následné návštěvy jsou naplánovány zřídka, takže účastníci mohou být mezi návštěvami pravidelně kontaktováni, aby zůstali v kontaktu a poskytli aktualizované informace o lokalizátorech. Návštěvy budou zahrnovat vyplnění dotazníku, testování na HIV u těch, kteří nebyli infikováni při předchozí návštěvě, s potvrzením a v případě potřeby následnými testy. Test virové zátěže bude proveden u účastníků infikovaných HIV v době diagnózy a znovu v 52. týdnu. Všichni účastníci obdrží poradenství a testování STI ve 26. a 52. týdnu. Účastníkům se v případě potřeby dostane poradenství, které zahrnuje poradenství v oblasti snižování rizik a poradenství před a po testu. Účastníkům bude rovněž poskytnuto poradenství v otázkách, jako je duševní zdraví a užívání návykových látek, a případně jim bude doporučena péče. Účastníci budou požádáni, aby nahlásili jakékoli diagnózy STI nebo HIV, které obdrží mezi návštěvami, a poskytli dokumentaci diagnóz. Od všech účastníků při všech návštěvách budou také odebrány vzorky plazmy pro testování.

Aby bylo možné shromáždit další informace o černošské populaci MSM, budou součástí této studie také rozhovory a ohniskové skupiny. Schůzky focus group budou trvat přibližně 1,5 až 2 hodiny a budou probíhat na místech, která umožňují soukromí a důvěrnost. Rozhovory budou trvat 60 až 90 minut a budou vedeny s jednotlivými účastníky. Rozhovory budou nahrávány a přepisovány.