Studium wykonalności wieloskładnikowej interwencji dla czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami

W Stanach Zjednoczonych mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) stanowią największy odsetek nowych zakażeń wirusem HIV, przy czym czarny MSM jest zarażony znacznie częściej. Różnice w ryzykownych zachowaniach seksualnych i zażywaniu substancji nie wyjaśniają nieproporcjonalnych wskaźników HIV w zależności od rasy wśród MSM. Najbardziej prawdopodobnymi wyjaśnieniami są niska częstotliwość testów na obecność wirusa HIV, wysoka częstość występowania wirusa HIV w sieciach seksualnych, wysoka częstość innych zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) oraz bariery w dostępie do opieki zdrowotnej i leczeniu HIV/STI. Skutkuje to późniejszymi diagnozami mężczyzn zakażonych wirusem HIV, częstszymi chorobami przenoszonymi drogą płciową i mniejszą liczbą mężczyzn zakażonych wirusem HIV, którzy mają dostęp do opieki.

Celem tego badania jest zebranie informacji na temat osiągalności i akceptowalności następujących interwencji:

A.) Skierowanie do pięciu partnerów seksualnych przez uczestników indeksu w celu włączenia do badania B.) Poradnictwo i testy na obecność wirusa HIV C.) Poradnictwo i testy na inne choroby przenoszone drogą płciową D.) Poradnictwo i skierowanie na opiekę oferowaną uczestnikom w takich kwestiach jak: używanie substancji i zdrowie psychiczne.

E.) Współpraca z nawigatorami rówieśniczych systemów opieki zdrowotnej (PHN) w celu ułatwienia korzystania z opieki zdrowotnej i innych usług.

Interwencje te mają na celu wywarcie wpływu na kilka czynników związanych z epidemią HIV wśród czarnych MSM. Na poziomie indywidualnym interwencje będą dotyczyć osobistych czynników ryzyka nabycia lub przeniesienia wirusa HIV, w tym identyfikacji niezdiagnozowanych zakażeń HIV lub chorób przenoszonych drogą płciową oraz pomocy uczestnikom w ograniczeniu zachowań ryzykownych, takich jak te, na które mają wpływ narkotyki i alkohol. Interwencje mają również oddziaływać na poziomie populacji. Jeśli się powiedzie, obniżą miano wirusa u mężczyzn zakażonych wirusem HIV, identyfikując tych, którzy kwalifikują się do leczenia HIV i interweniując w celu zwiększenia leczenia i dostępu do opieki zdrowotnej. Ogólnie rzecz biorąc, badacze proponują, że poprzez obniżenie zarówno odsetka mężczyzn z niezdiagnozowaną infekcją HIV, jak i tych z przewlekłą, nieleczoną infekcją, wskaźniki przenoszenia wirusa HIV zostaną zmniejszone wśród czarnej populacji MSM. Jest to studium wykonalności, mające na celu oszacowanie potencjalnej skuteczności tych interwencji. Szacunki te zostaną następnie wykorzystane do określenia, czy próba interwencji na dużą skalę zakończy się sukcesem.

Około 2418 uczestników zostanie włączonych do badania w sześciu różnych ośrodkach. Uczestnicy zostaną zapisani na jeden z dwóch sposobów: albo bezpośrednio ze społeczności, albo poleceni przez innych uczestników (partnerów sieci seksualnych). Całkowity czas trwania studiów wyniesie dwa lata. Obejmuje to 12 miesięcy na gromadzenie uczestników i 12 miesięcy obserwacji każdego uczestnika. Wszyscy uczestnicy przejdą wizytę rejestracyjną, podczas której wypełnią kwestionariusz obejmujący takie tematy, jak ryzykowne zachowania seksualne, używanie narkotyków i/lub alkoholu, obecne i wcześniejsze zaangażowanie w system opieki zdrowotnej, bariery w opiece nad HIV, niezaspokojone potrzeby w zakresie usług, odwiedzane miejsca, postawy wobec rasy, historii seksualnej, badań i opieki zdrowotnej. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wyliczenie 5 członków sieci społecznościowych i 10 seksualnych (wiek, rasa, status HIV), informacje, które zostaną wykorzystane do lepszego zrozumienia cech społecznych i seksualnych sieci czarnych MSM.

Uczestnikom zaoferowane zostaną testy na obecność wirusa HIV i chorób przenoszonych drogą płciową oraz poradnictwo. Osoby z reaktywnymi wynikami szybkiego testu na obecność wirusa HIV będą miały zakażenie wirusem HIV potwierdzone przez Western blot i zostaną wykonane testy liczby komórek CD4 i miana wirusa. Doradcy zapewnią poradnictwo po teście HIV osobom, którym wykonano szybki test na obecność wirusa HIV, i zaplanują wszystkim uczestnikom powrót do kliniki około dwa tygodnie później, aby otrzymać dodatkowe wyniki testu. Doradca omówi również zaangażowanie uczestnika w opiekę zdrowotną i określi potrzeby zdrowotne uczestnika i inne usługi. Doradca zapyta również o przemoc homofobiczną lub przemoc ze strony partnera i w razie potrzeby zapewni wszelkie skierowania do opieki. Dodatkowo zapewnione zostanie doradztwo w zakresie redukcji ryzyka.

Udział w badaniu zakończy się po wizycie wstępnej dla trzech grup uczestników. Grupy te obejmują osoby, u których: A.) rozpoznano zakażenie wirusem HIV przed badaniem przesiewowym w ramach tego badania i są one objęte opieką (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy korzystały z opieki zdrowotnej związanej z HIV) lub uprawiają seks bez zabezpieczenia z partnerami zakażonymi wirusem HIV. B.) Uczestnicy niezakażeni wirusem HIV zarejestrowani po przekroczeniu limitu 200 osób dla tej kategorii oraz C.) Uczestnicy, którzy odmówią poddania się testowi na obecność wirusa HIV po zarejestrowaniu pierwszych 20 uczestników danej kategorii. Uczestnicy, którzy należą do kategorii wymienionych powyżej, dostarczą jedynie podstawowe dane przekrojowe.

Następnie wszyscy pozostali uczestnicy zostaną poproszeni przez doradcę o wyjaśnienie nawigacji w systemie rówieśniczej opieki zdrowotnej i zapoznają uczestnika z PHN. PHN spotka się z uczestnikiem i ustali wstępną rozmowę, chyba że uczestnik nie potrzebuje nawigacji. W takim przypadku PHN planuje zadzwonić po kilku tygodniach w celu sprawdzenia ewentualnych potrzeb. PHN będzie współpracował z uczestnikiem według harmonogramu, który jest niezależny od harmonogramu wizyty studyjnej i jest ustalany na podstawie potrzeb uczestnika. Rolą PHN będzie pomoc uczestnikowi w pokonywaniu barier w dostępie do opieki zdrowotnej poprzez szereg działań.

Wizyty kontrolne są planowane rzadko, więc między wizytami można kontaktować się z uczestnikami, aby pozostawać w kontakcie i przekazywać aktualne informacje o lokalizatorze. Wizyty będą obejmowały wypełnienie kwestionariusza, wykonanie testu na obecność wirusa HIV u osób, które nie były zakażone podczas poprzedniej wizyty, z potwierdzeniem i badaniami kontrolnymi w razie potrzeby. Test obciążenia wirusem zostanie przeprowadzony dla uczestników zakażonych wirusem HIV w momencie diagnozy i ponownie po 52 tygodniach. Wszyscy uczestnicy otrzymają porady i testy STI w 26 i 52 tygodniu. W razie potrzeby uczestnicy otrzymają poradę obejmującą poradę dotyczącą zmniejszenia ryzyka oraz poradnictwo przed i po teście. Uczestnicy otrzymają również poradę w kwestiach takich jak zdrowie psychiczne i używanie substancji psychoaktywnych oraz zostaną skierowani na odpowiednią opiekę. Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłaszanie wszelkich zdiagnozowanych chorób przenoszonych drogą płciową lub HIV, które otrzymują między wizytami, oraz o dostarczenie dokumentacji diagnoz. Próbki osocza do badań będą również pobierane od wszystkich uczestników podczas wszystkich wizyt.

W celu zebrania dodatkowych informacji na temat czarnej populacji MSM, częścią tego badania będą również wywiady i grupy fokusowe. Spotkania grup fokusowych będą trwały około 1,5 do 2 godzin i będą prowadzone w miejscach zapewniających prywatność i poufność. Wywiady będą trwały od 60 do 90 minut i będą prowadzone z poszczególnymi uczestnikami. Wywiady będą nagrywane audio i transkrybowane.