针对与男性发生性关系的黑人男性进行多组分干预的可行性研究

在美国，男男性行为者 (MSM) 在新感染 HIV 的人群中所占比例最大，其中黑人 MSM 的感染率明显更高。 性风险行为和物质使用的差异并不能解释 MSM 中不同种族的不成比例的 HIV 感染率。 最可能的解释是 HIV 检测频率低、性网络中 HIV 流行率高、其他性传播感染 (STI) 流行率高以及获得医疗保健和 HIV/STI 治疗的障碍。 这些导致 HIV 感染者的诊断较晚，性传播感染更频繁，并且获得治疗的 HIV 感染者更少。

本研究的目的是收集有关以下干预措施的可实现性和可接受性的信息：

A.) 索引参与者推荐最多五名性伴侣参加研究 B.) HIV 咨询和检测 C.) 其他性传播感染的咨询和检测 D.) 为参与者提供的咨询和转介以解决以下问题物质使用和心理健康。

E.) 与同行医疗保健系统导航员 (PHN) 合作，以促进医疗保健和其他服务的使用。

这些干预措施旨在影响与黑人 MSM 中 HIV 流行相关的几个因素。 在个人层面，干预措施将解决感染或传播 HIV 的个人风险因素，包括识别未确诊的 HIV 或 STI 感染，并帮助参与者减少风险行为，例如受药物和酒精影响的行为。 这些干预措施还旨在对人口层面产生影响。 如果成功，他们将通过确定那些有资格接受 HIV 治疗的人并进行干预以增加治疗和获得医疗保健的机会，从而降低 HIV 感染者的病毒载量。 总体而言，研究人员建议，通过降低未确诊 HIV 感染的男性比例和慢性、未经治疗感染的男性比例，黑人 MSM 人群中的 HIV 传播率将降低。 这是一项可行性研究，旨在提供有关这些干预措施的潜在有效性的估计。 然后，这些估计值将用于确定干预措施的大规模试验是否会成功。

大约 2418 名参与者将在六个不同的地点被纳入研究。 参与者将通过以下两种方式之一注册：直接来自社区，或由其他参与者（性网络伙伴）推荐。 研究的总持续时间为两年。 这包括 12 个月的参与者应计和 12 个月的跟进每个参与者。 所有参与者都将进行登记访问，在此期间他将完成一份调查问卷，涵盖的主题包括性风险行为、药物和/或酒精使用、当前和之前与医疗保健系统的接触、艾滋病毒护理的障碍、未满足的服务需求、经常出现的问题场所、对种族的态度、性史、研究和医疗保健。 参与者还将被要求列举 5 个社交网络成员和 10 个性网络成员（年龄、种族、HIV 状态），这些信息将用于更好地了解黑人 MSM 社交网络和性网络的特征。

将向参与者提供 HIV 和 STI 检测和咨询。 那些具有反应性 HIV 快速检测结果的人将通过蛋白质印迹确认 HIV 感染，并将进行 CD4 细胞计数和病毒载量检测。 辅导员将为那些进行过 HIV 快速检测的参与者提供检测后的 HIV 参与者咨询，并将安排所有参与者在大约两周后返回诊所以获得额外的检测结果。 辅导员还将讨论参与者参与医疗保健的情况，并将确定参与者的健康和其他服务需求。 辅导员还将询问同性恋恐惧症或伴侣暴力，并在需要时提供任何护理转介。 此外，还将提供风险降低咨询。

研究参与将在三组参与者的初次访问后结束。 这些群体包括：A.) 在本研究筛查之前被诊断为 HIV 阳性并且正在接受护理（在过去六个月内曾就 HIV 相关护理看过医疗保健提供者）或仅进行无保护性行为的人与感染艾滋病毒的伴侣。 B.) 未感染 HIV 的参与者在该站点为该类别设定的 200 人上限后注册，以及 C.) 在该站点第一批 20 名此类参与者被注册后拒绝 HIV 检测的参与者。 属于上述类别的参与者将仅提供基线横截面数据。

然后所有其他参与者将让辅导员解释同伴医疗保健系统导航并将参与者介绍给 PHN。 PHN 将与参与者会面并安排初步讨论，除非参与者没有任何导航需求，在这种情况下，PHN 将计划在几周后致电以检查是否有任何新出现的需求。 PHN 将按照独立于研究访问时间表并由参与者的需求确定的时间表与参与者互动。 PHN 的作用是通过一系列活动帮助参与者克服医疗保健方面的障碍。

后续访问很少安排，因此可以在访问之间定期联系参与者以保持联系并提供更新的定位器信息。 访问将包括完成问卷调查，对上次访问时未感染的人进行 HIV 检测，必要时进行确认和后续检测。 将在诊断时和 52 周时再次对感染 HIV 的参与者进行病毒载量测试。 所有参与者将在 26 周和 52 周时接受 STI 咨询和检测。 参与者将根据需要接受咨询，包括降低风险咨询以及测试前和测试后咨询。 还将就心理健康和物质使用等问题向参与者提供咨询，并酌情转介进行护理。 参与者将被要求报告他们在访问之间收到的任何 STI 或 HIV 诊断，并提供诊断文件。 还将在所有访问中从所有参与者收集用于测试的血浆样本。

为了收集有关黑人 MSM 人口的更多信息，访谈和焦点小组也将成为本研究的一个组成部分。 焦点小组会议将持续约 1.5 至 2 小时，并将在允许隐私和保密的地点进行。 访谈将持续 60 到 90 分钟，并且将针对个别参与者进行。 访谈将被录音和转录。