- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00952185
줄기세포 이식을 받은 환자와 건강한 자원봉사자의 독감 예방을 위한 인플루엔자 백신
독감 백신에 대한 면역학적 반응의 임상적 상관관계
근거: 인플루엔자 백신은 줄기 세포 이식을 받은 환자의 독감 예방에 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 인플루엔자 백신이 줄기 세포 이식을 받은 환자와 건강한 지원자에서 독감 예방에 얼마나 잘 작용하는지 연구하고 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표:
- 시티오브호프국립의료원에서 조혈모세포이식을 받은 환자를 대상으로 두 독감 시즌에 걸쳐 인플루엔자 감염 발생률을 조사한다.
- 이 환자들에서 인플루엔자 감염과 이식편대숙주병, 연령 및 이식 유형의 상관관계를 확인합니다.
- 건강한 지원자의 인플루엔자 발생률을 조사하고 이들 환자의 발생률과 비교합니다.
개요: 백신 접종 후 약 2주 후 또는 독감 시즌이 시작되면 환자와 건강한 참가자는 2008-2009년 11월-3월 및 2009-2010년 독감 기간 동안 14-17일마다(2-10회 세척) 비인두 세척을 받습니다. 계절. 샘플은 직접 형광 항체로 분석됩니다.
환자와 참가자는 샘플 수집 전 2주 동안 경험한 독감 유사 증상을 자세히 설명하는 사례 보고서 양식을 작성합니다.
예상되는 적립: 총 150명의 환자와 75명의 건강한 지원자가 이 연구를 위해 적립될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
다음 중 하나를 충족합니다.
재생 불량성 빈혈 또는 골수이형성 증후군을 포함한 혈액 악성 종양의 치료를 위해 이전에 자가 또는 동종 일치 관련 조혈모세포이식(HSCT) 또는 일치되지 않은 관련 조혈모세포이식을 받은 적이 있는 City of Hope 또는 Kaiser 병원의 환자
- 독감 시즌 동안 2-4주마다 검사를 위해 City of Hope로 돌아가는 데 동의해야 합니다.
- 이식 후 100~365일
- 모든 사전 치료 허용
- 독감 시즌에 2주마다 일반임상연구센터에서 비인두세척 실시에 동의한 City of Hope 직원 자원봉사자
- 2008-2009년 또는 2009-2010년 독감 시즌 동안 자격이 있어야 하고(의사의 지시에 따라) 예방 접종을 받아야 합니다.
환자 특성:
- 기대 수명 > 9개월
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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환자 및 건강한 지원자의 인플루엔자 감염 발생률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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인플루엔자 감염과 환자의 이식편대숙주병, 연령 및 이식 유형과의 상관관계
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백신 보호
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aprille Seidel, PhD, City of Hope Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- 원발성 골수 섬유증
- 1기 피부 T 세포 비호지킨 림프종
- 1기 균상 식육종/세자리 증후군
- 0기 만성 림프 구성 백혈병
- 1기 만성 림프구성 백혈병
- 바이러스 감염
- 3기 성인 미만성 대세포 림프종
- 3기 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 3기 성인 버킷 림프종
- IV기 3등급 여포성 림프종
- IV기 성인 미만성 대세포 림프종
- IV기 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- IV기 성인 버킷 림프종
- 재발성 등급 3 여포성 림프종
- 재발성 성인 미만성 대세포 림프종
- 재발성 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 재발성 성인 버킷 림프종
- 만성 골수단구성 백혈병
- 새로운 골수이형성 증후군
- 이전에 치료받은 골수이형성 증후군
- 속발성 골수이형성 증후군
- 11q23(MLL) 이상이 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- inv(16)(p13;q22)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- t(15;17)(q22;q12)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- t(16;16)(p13;q22)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- t(8;21)(q22;q22)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- 속발성 급성 골수성 백혈병
- 만성기 만성 골수성 백혈병
- 원발성 전신성 아밀로이드증
- 재발성 성인 급성 골수성 백혈병
- 차도가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- 재발성 성인 호지킨 림프종
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- 재발성 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- 모세포기 만성 골수성 백혈병
- 재발성 만성 골수성 백혈병
- 발덴스트롬 마크로글로불린혈증
- 3기 1등급 여포성 림프종
- 3기 2등급 여포성 림프종
- 3기 3등급 여포성 림프종
- 3기 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- 3기 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- IV기 1등급 여포성 림프종
- IV기 2등급 여포성 림프종
- 4기 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- IV기 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- 3기 맨틀 세포 림프종
- IV기 맨틀 세포 림프종
- II기 다발성 골수종
- 3기 다발성 골수종
- 1기 1등급 여포성 림프종
- 1기 2등급 여포성 림프종
- 1기 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- 재발성 등급 1 여포성 림프종
- 재발성 등급 2 여포성 림프종
- 인접 병기 II 등급 1 여포 성 림프종
- 인접 병기 II 등급 2 여포성 림프종
- 인접 단계 II 성인 미만성 작은 절단 세포 림프종
- 비 인접 단계 II 등급 1 여포 성 림프종
- 비접촉 2기 2등급 여포성 림프종
- 비연속 2기 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- 비접촉 2기 소림프구성 림프종
- 비접속성 II기 변연부 림프종
- 재발성 변연부 림프종
- 재발성 소림프구성 림프종
- 1기 변연부 림프종
- 1기 소림프구성 림프종
- 3기 소림프구성 림프종
- 3기 변연부 림프종
- 4기 소림프구성 림프종
- IV기 변연부 림프종
- 인접 병기 II 변연부 림프종
- 인접 병기 II 소림프구성 림프종
- 점막 관련 림프 조직의 결절외 변연부 B 세포 림프종
- 결절 변연부 B 세포 림프종
- 비장 변연부 림프종
- I기 다발성 골수종
- 재발성 성인 림프구성 림프종
- 재발성 맨틀 세포 림프종
- 재생 불량성 빈혈
- 원발성 중추신경계 비호지킨 림프종
- 난치성 만성 림프 구성 백혈병
- 2기 만성 림프구성 백혈병
- 3기 만성 림프구성 백혈병
- IV기 만성 림프구성 백혈병
- 3기 성인 호지킨 림프종
- IV기 성인 호지킨 림프종
- 3기 피부 T 세포 비호지킨 림프종
- IV기 피부 T 세포 비호지킨 림프종
- 재발 성 피부 T 세포 비호 지킨 림프종
- 3기 성인 림프구성 림프종
- IV기 성인 림프구성 림프종
- 3기 성인 T세포 백혈병/림프종
- 4기 성인 T세포 백혈병/림프종
- 재발성 성인 T 세포 백혈병/림프종
- 안내 림프종
- 혈관면역모세포성 T세포 림프종
- 역형성 대세포 림프종
- III기 균상 식육종/세자리 증후군
- IV기 균상 식육종/세자리 증후군
- 재발성 균상 식육종/세자리 증후군
- 성인 등급 III 림프종양 육아종증
- 성인 비강형 림프절외 NK/T 세포 림프종
- 재발성 성인 등급 III 림프종양 육아종증
- 이식 후 림프 증식 장애
- 피부 B세포 비호지킨 림프종
- 불응성 다발성 골수종
- 재발성 성인 급성 림프구성 백혈병
- 진성적혈구증가증
- 본태성혈소판증가증
- 난치성 털세포 백혈병
- 전림프구성 백혈병
- 인접 단계 II 맨틀 세포 림프종
- 비 인접 병기 II 맨틀 세포 림프종
- II기 피부 T 세포 비호지킨 림프종
- 비접촉 2기 성인 미만성 대세포 림프종
- 비 인접 단계 II 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- 비접속성 2기 성인 림프구성 림프종
- 비접촉 병기 II 등급 3 여포성 림프종
- 가속기 만성 골수성 백혈병
- 차도가 있는 성인 급성 림프구성 백혈병
- 분류할 수 없는 골수이형성/골수증식성 신생물
- 만성 호산 구성 백혈병
- 만성 호중구성 백혈병
- 비정형 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL 음성
- 비접촉 2기 성인 버킷 림프종
- 비연속 2기 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 1기 맨틀 세포 림프종
- 뼈의 분리형 형질세포종
- 골수외 형질세포종
- 급성 미분화 백혈병
- 1기 성인 호지킨 림프종
- II기 성인 호지킨 림프종
- 1기 성인 버킷 림프종
- 인접한 병기 II 성인 버킷 림프종
- 인접 병기 II 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 1기 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 수막성 만성 골수성 백혈병
- 인접 병기 II 등급 3 여포 성 림프종
- 1기 3등급 여포성 림프종
- 인접 단계 II 성인 미만성 대세포 림프종
- 인접 단계 II 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- 1기 성인 미만성 대세포 림프종
- 1기 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- II기 균상 식육종/세자리 증후군
- 비만 세포 백혈병
- 진행성모상세포백혈병, 초기치료
- 1기 성인 T세포 백혈병/림프종
- 2기 성인 T세포 백혈병/림프종
- T 세포 거대 과립 림프구 백혈병
- 인접 병기 II 성인 림프구성 림프종
- 1기 성인 림프구성 림프종
- 원발성 중추신경계 호지킨 림프종
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08121
- P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
- CHNMC-08121
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