Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vakcína proti chřipce v prevenci chřipky u pacientů, kteří podstoupili transplantaci kmenových buněk a u zdravých dobrovolníků

3. června 2015 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Klinické souvislosti imunologických odpovědí na vakcínu proti chřipce

ODŮVODNĚNÍ: Vakcína proti chřipce může pomoci předcházet chřipce u pacientů, kteří podstoupili transplantaci kmenových buněk.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje, jak dobře funguje vakcína proti chřipce v prevenci chřipky u pacientů, kteří podstoupili transplantaci kmenových buněk, au zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Zkoumat míru výskytu chřipkové infekce během dvou chřipkových sezón u pacientů, kteří podstoupili transplantaci krvetvorných kmenových buněk v City of Hope National Medical Center.
  • Korelovat chřipkovou infekci s onemocněním štěpu proti hostiteli, věkem a typem transplantace u těchto pacientů.
  • Vyšetřit a porovnat výskyt chřipky u zdravých dobrovolníků s výskytem u těchto pacientů.

POPIS: Počínaje přibližně 2 týdny po očkování nebo začátku chřipkové sezóny podstupují pacienti a zdraví účastníci výplachy nosohltanu každých 14–17 dní (2–10 výplachů) během měsíců listopad–březen chřipky 2008–2009 a 2009–2010 roční období. Vzorky jsou analyzovány přímými fluorescenčními protilátkami.

Pacienti a účastníci vyplňují formuláře kazuistiky s podrobnostmi o symptomech podobných chřipce, které se vyskytly během 2 týdnů před odběrem vzorků.

PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 150 pacientů a 75 zdravých dobrovolníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Splňuje 1 z následujících:

    • Pacient v nemocnici City of Hope nebo Kaiser, který podstoupil předchozí autologní nebo alogenní transplantaci krvetvorných kmenových buněk (HSCT) nebo odpovídající nesouvisející HSCT pro léčbu hematologických malignit, včetně aplastické anémie nebo myelodysplastických syndromů

      • Musí souhlasit s návratem do města naděje na screening každé 2-4 týdny během chřipkové sezóny
      • 100-365 dní po transplantaci
      • Jakákoli předchozí terapie povolena
    • Zaměstnanecký dobrovolník z City of Hope, který souhlasí s prováděním výplachu nosohltanu ve Všeobecném klinickém výzkumném centru každé 2 týdny během chřipkové sezóny
  • Musí mít nárok (podle pokynů lékaře) a být očkován během chřipkové sezóny 2008-2009 nebo 2009-2010

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Předpokládaná délka života > 9 měsíců

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Výskyt chřipkové infekce u pacientů a zdravých dobrovolníků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Korelace chřipkové infekce s onemocněním štěpu proti hostiteli, věkem a typem transplantace u pacientů
Ochrana vakcínou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aprille Seidel, PhD, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08121
  • P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CHNMC-08121

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit