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Il vaccino antinfluenzale nella prevenzione dell'influenza nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali e nei volontari sani

3 giugno 2015 aggiornato da: City of Hope Medical Center

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RAZIONALE: Il vaccino antinfluenzale può aiutare a prevenire l'influenza nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando l'efficacia del vaccino antinfluenzale nella prevenzione dell'influenza nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali e nei volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Esaminare il tasso di incidenza dell'infezione influenzale in due stagioni influenzali in pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche presso il City of Hope National Medical Center.
Per correlare l'infezione influenzale con la malattia del trapianto contro l'ospite, l'età e il tipo di trapianto in questi pazienti.
Esaminare e confrontare il tasso di incidenza dell'influenza nei volontari sani con il tasso di incidenza in questi pazienti.

SCHEMA: A partire da circa 2 settimane dopo la vaccinazione o l'inizio della stagione influenzale, i pazienti e i partecipanti sani vengono sottoposti a lavaggi rinofaringei ogni 14-17 giorni (2-10 lavaggi) durante i mesi di novembre-marzo dell'influenza 2008-2009 e 2009-2010 le stagioni. I campioni vengono analizzati mediante anticorpi fluorescenti diretti.

I pazienti e i partecipanti compilano i moduli di segnalazione dei casi che descrivono in dettaglio i sintomi simil-influenzali sperimentati nelle 2 settimane prima della raccolta del campione.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 150 pazienti e 75 volontari sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Soddisfa 1 dei seguenti requisiti:
- Paziente presso l'ospedale City of Hope o Kaiser che è stato sottoposto a precedente trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT) autologo o allogenico compatibile o non correlato per il trattamento di neoplasie ematologiche, tra cui anemia aplastica o sindromi mielodisplastiche
  - Deve accettare di tornare a City of Hope per lo screening ogni 2-4 settimane durante la stagione influenzale
  - 100-365 giorni dopo il trapianto
  - Qualsiasi terapia preventiva consentita
- Dipendente volontario della Città della Speranza che accetta di eseguire un lavaggio rinofaringeo presso il Centro di ricerca clinica generale ogni 2 settimane durante la stagione influenzale
Deve essere idoneo (secondo le istruzioni del medico) e vaccinato durante la stagione influenzale 2008-2009 o 2009-2010

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Aspettativa di vita > 9 mesi

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Terapia di supporto
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Incidenza dell'infezione influenzale nei pazienti e nei volontari sani

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Correlazione dell'infezione influenzale con malattia del trapianto contro l'ospite, età e tipo di trapianto nei pazienti
Protezione vaccinale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Aprille Seidel, PhD, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)